【康霈】腹部皮下脂肪減少薬「CBL-514」の第2相臨床試験、台湾TFDAが実施承認

1. 事実発生日：115/05/19 2. 開発新薬名称：CBL-514 3. 用途：皮下脂肪減少、セルライト改善、竇根氏症治療 4. 開発段階： - 第1相：完了 - 第2相：CBL-0205等完了、CBL-0206承認 - 第3相：CBL-0301米国・カナダ承認、CBL-0302米国承認 - NDA：未実施 5. 現在の段階： 康霈はアジア圏（台湾・オーストラリア）で第2相試験CBL-0206を実施し、アジア人集団の安全性と療效データを蓄積する。2026年5月19日にTFDA承認を取得。MRIおよびAFRSで評価し、約250名を対象とする。 - 治験設計：無作為化・プラセボ対照・長期再治療設計 - 目的：CBL-514の減少効果・安全性・耐用性の評価 6. 次段階：CBL-0301治験開始段階へ。 7. 市場：侵襲的手術が主流だが副作用のリスクがある。非手術減脂は急成長中だが療效や安全性に課題があり、未充足の需要が大きい。