從Susmed和Shionogi的SaMD案例思考保險策略

概要

昨日5月13日（週三），厚生勞動省新公布了以下關於保險給付的內容：

**【分類C2】**

- 產品名稱：Susmed 失眠症應用程式 Medcle 公司名稱：Susmed株式會社 保險償還價格：24,100日元

- 產品名稱：ENDEAVORRIDE 公司名稱：塩野義製藥株式會社 保險償還價格：14,500日元

**【關於程式醫療器械評估療養的決定】**

- 產品名稱：LIFTON D 使用目的、使用方法等：用於緩解即使接受藥物治療，症狀仍未改善的中度以上抑鬱症患者的精神症狀。

參考：關於醫療器械的保險給付（預計於令和8年6月1日收載）

因此，為盡快向各位傳達最新話題，我們部分變更了活動內容，將重點放在「六月起新增保險給付的SaMD」。

*備註：原定關於令和8年度（2026年）診療報酬修訂趨勢的內容，本次將因上述新聞而省略。

我們將邀請竹下康平先生擔任講者，他擁有厚生勞動省價格決定業務經驗，同時也具備企業方面的SaMD保險經驗。他將與擔任主持人的Software Regulation株式會社代表董事武田瑛司先生一同，從實務要點到最新案例，深入討論程式醫療器械的保險問題。

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舉辦日期、時間、地點

**日期和時間**

2026年5月21日（週四）18:00〜19:30（線上為部分時間）

**會場**

實體會場

Beyond Next Ventures 活動空間

〒103-0023 東京都中央區日本橋本町3-7-2 MFPR日本橋本町大樓3樓

線上

Zoom（預定）

將於活動當天前向報名者發送URL

**參加費用**

免費

**主辦單位**

Software Regulation

Beyond Next Ventures

活動議程概要

**【線上、實體共通】**

18:00 – 18:05 開場介紹

18:05 – 18:20 醫療器械保險給付基本知識

18:20 – 18:35 六月起新增保險給付的SaMD概要

**【僅限實體參加者】**

18:40 – 19:00 六月起新增保險給付的SaMD案例研究與問答

19:00 – 19:30 交流時間

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講者、與談人

竹下 康平，東京慈惠會醫科大學 先端醫療資訊技術研究部 講師

曾在PMDA負責醫療器械審查四年半，廣泛參與從臨床試驗到體外試驗的評估工作。也曾擔任新人培訓和藥事法規講習會的講師。隨後被借調至厚生勞動省，負責醫療器械、體外診斷劑和再生醫療等產品的價格決定業務。離開行政部門後，他累積了醫療IT新創公司的醫療器械應用程式納入保險以及大型醫療器械製造商產品開發策略規劃的經驗。目前在東京慈惠會醫科大學任職，從事醫療IT和醫療器械的研究，同時也致力於培育新創公司並為醫療器械製造商提供建議。

武田 瑛司，Software Regulation株式會社 代表董事

曾在開發日本首款治療應用程式的新創公司負責治療應用程式的藥事申請。離開CureApp後，他成立了一家公司，專門支援程式醫療器械的藥事申請，為開發SaMD的公司提供國內外全面的藥事服務，不僅限於治療應用程式，還包括診斷用AI軟體等。

關於募集事前提問

報名本次活動必須填寫「事前提問」。請務必填寫表格中的欄位。您的問題將在當天的會議中提出討論。

此外，當天您也可以透過線上工具提問。

*備註：由於時間關係，我們可能無法回答所有問題，敬請諒解。

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