1. 取締役会決議変更日: 2026/05/05 2. 当初計画の申告承認日: 2025/11/24 3. 追加発行日: 該当なし 4. 変更理由: 当社は2025年度の現金増資による新株発行において、18億6,000万台湾ドルの資金を調達しました。これは金融監督管理委員会により2025年11月24日付金管証発字第1140362006号で承認され、2026年1月8日に資金調達が完了し、PL003 BCMAアロジェニックCAR-T、PL002メソテリンアロジェニックCAR-T、およびPP011短鎖ペプチドの新薬研究開発プロジェクト費用に充当される予定でした。しかし、PL001の医薬品承認時期が大幅に前倒しされたことによる運転資金の必要性、および中国本土での新薬開発承認プロセスの加速と政策優遇補助金獲得のための資金需要に対応するため、当初PL003 BCMAアロジェニックCAR-TおよびPP011短鎖ペプチドの新薬研究開発に充てる予定だった資金の一部を、運転資金の増強および中国子会社「沛(月太)」への投資資金に振り向けることを決定しました。 5. 過去の資金調達計画の変更前後: * 変更前: PL003 BCMAアロジェニックCAR-T、PL002メソテリンアロジェニックCAR-T、およびPP011短鎖ペプチドの新薬研究開発プロジェクト費用。各新薬研究開発プロジェクトの金額はそれぞれ10億7,810万台湾ドル、3億6,657万台湾ドル、5億6,376万6千台湾ドルです。 * 変更後: PL003 BCMAアロジェニックCAR-T、PL002メソテリンアロジェニックCAR-T、PP011短鎖ペプチド、運転資金の増強、および中国子会社「沛(月太)」への投資資金。各プロジェクトの金額はそれぞれ10億7,810万台湾ドル、3億6,657万台湾ドル、5億2,979万8千台湾ドル、3億185万台湾ドル、および4,815万台湾ドルです。 6. 予想される進捗状況: PL003 BCMAアロジェニックCAR-Tは2030年第2四半期に完了、PL002メソテリンアロジェニックCAR-Tは2028年第2四半期に完了、PP011短鎖ペプチドは2030年第2四半期に完了、運転資金の増強は2026年第3四半期に完了、中国子会社「沛(月太)」への投資は2026年第3四半期に完了する予定です。 7. 予想される完了日: PL003 BCMAアロジェニックCAR-Tは2030年第2四半期に完了、PL002メソテリンアロジェニックCAR-Tは2028年第2四半期に完了、PP011短鎖ペプチドは2030年第2四半期に完了、運転資金の増強は2026年第3四半期に完了、中国子会社「沛(月太)」への投資は2026年第3四半期に完了する予定です。 8. 予想される効果: 当社の事業運営ニーズと資金運用効率を考慮すると、この変更は製品の商業化、開発コストの削減、および臨床試験の進捗加速に貢献します。 9. 当初予想された効果との差異: 当初PL003 BCMAアロジェニックCAR-TおよびPP011短鎖ペプチドに充てる予定だった資金を、運転資金の増強および中国子会社「沛(月太)」への投資資金に振り向けることで、PL001の早期市場投入に向けた検査および資材購入のための運転資金を供給し、PP011の中国本土での国産新薬資格取得を促進して承認を加速させ、開発コストを削減し、市場競争力を強化し、財務構造を改善することができます。 10. 今回の変更が株主権益に与える影響: 今回の変更は、PL001の医薬品承認時期が大幅に前倒しされたことによる運転資金の必要性、およびPP011の中国本土での新薬開発承認プロセスの加速と政策優遇補助金獲得のための資金需要に対応するものであり、会社の事業発展に具体的かつ肯定的な助益をもたらすため、今回の計画変更が株主権益に重大な不利な影響を与えることはないと考えられます。 11. 当初主幹事証券会社の評価意見の概要: 今回の計画変更金額は資金調達総額の20%に満たないため、「発行者資金調達および有価証券発行処理準則」の規定に基づき、当初主幹事証券会社は評価意見を提出する必要はありません。 12. その他記載すべき事項: なし。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典:PR Times
- 分類:ニュース
- 原文内の日付:114/11/24
- 製品・サービス:PL001