スペラファーマ、サイエンス＆テクノロジー主催セミナー「核酸医薬品における品質試験・安定性試験／規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点」へ登壇

スペラファーマ株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：岩城 慶太郎）の開発分析研究所の岡田 風花が、サイエンス＆テクノロジー株式会社主催セミナー『核酸医薬品における品質試験・安定性試験／規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点』に講師として登壇します。

開催概要

セミナー名：核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点 開 催 日 時：ライブ配信　2026年8月31日（月）13:00-17:00

アーカイブ配信2026年9月15日（火）～10月1日（木） 主　　　催：サイエンス＆テクノロジー株式会社 詳　　　細：https://www.science-t.com/seminar/C260827.html

講演内容

第1部（13:00～14:15）「核酸医薬品における品質試験・安定性試験／規格設定の留意点」

講師

岡田 風花

スペラファーマ株式会社

大阪研究センター　開発分析研究所　サイエンティスト

趣旨 核酸医薬品は従来の医薬品とは異なる特性を有しており、品質試験・安定性試験・規格設定において独自の課題があります。本講演では、これらをどのように設計し、品質として説明可能な形で整理するかという観点から、品質評価の考え方から試験設計、規格設定までを一体的に解説します。 あわせて、分析結果を品質として適切に解釈・説明するための実務的な判断のポイントについても紹介します。

プログラム

スペラファーマの事業概要

核酸医薬品の概要と特徴

核酸医薬品における品質の考え方と留意点

安定性試験における留意点

規格設定における留意点

品質設計の統合と実務的留意点

スペラファーマのCDMOとしての核酸医薬品開発・分析支援の取り組み

質疑応答

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お申込み

スペラファーマ株式会社 会社概要

会社名：スペラファーマ株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 （武田薬品工業 大阪工場内） 代表者：代表取締役社長　岩城 慶太郎 設　立：2017年（平成29年）4月20日 U R L ：https://www.spera-pharma.co.jp/ 事業内容：医薬品のCMC研究開発及び製造受託事業

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