斯佩拉製藥股份有限公司(總部:日本大阪府大阪市;代表取締役社長:岩城慶太郎)開發分析研究所之岡田風花,將擔任由科學與技術股份有限公司主辦之研討會《核酸藥物之品質檢驗、安定性試驗/規格設定與雜質分離、分析及管理要點》的講師。

研討會概要

研討會名稱:核酸藥物之品質檢驗、安定性試驗/規格設定與雜質分離、分析及管理要點 舉辦日期與時間:線上直播 2026年8月31日(一)13:00–17:00

存檔回放 2026年9月15日(二)至10月1日(四) 主辦單位:科學與技術股份有限公司 詳細資訊:https://www.science-t.com/seminar/C260827.html

演講內容

第一部分(13:00–14:15)「核酸藥物之品質檢驗、安定性試驗/規格設定要點」

講師

岡田風花

斯佩拉製藥股份有限公司

大阪研究中心 開發分析研究所 科學家

講座宗旨 核酸藥物具有不同於傳統藥物的特性,在品質檢驗、安定性試驗與規格設定方面面臨獨特挑戰。本次演講將從「如何設計並整合為可科學解釋的品質架構」出發,系統性闡述從品質評估理念、試驗設計到規格設定的完整流程。同時,也將介紹如何在實務中正確解讀與說明分析結果,作為品質判斷的關鍵決策要點。

議程內容

斯佩拉製藥事業概況

核酸藥物的概述與特性

核酸藥物的品質觀念與注意事項

安定性試驗的注意事項

規格設定的注意事項

品質設計的整合與實務要點

斯佩拉製藥作為CDMO在核酸藥物開發與分析支援方面的實踐

問答環節

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斯佩拉製藥股份有限公司 公司簡介

公司名稱:斯佩拉製藥股份有限公司 公司地址:大阪府大阪市淀川區十三本町二丁目17番85號 (位於武田藥品工業大阪工廠內) 代表人:代表取締役社長 岩城慶太郎 成立日期:2017年(平成29年)4月20日 官方網站:https://www.spera-pharma.co.jp/ 事業內容:藥品之CMC研究開發及委託製造業務

【本新聞聯絡窗口】

斯佩拉製藥股份有限公司 聯絡表單

https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/

FACT BOX · 重點整理

  • 來源:PR TIMES
  • 分類:活動
  • 原文日期2017年4月20日 / 2026年8月31日
  • 產品、服務:核酸医薬品開発支援