株式会社Berry(本社:東京都台東区、代表取締役:中野裕士)は、自社開発のクラウド型eQMS「QMSmart」を体系的に紹介する無料オンラインセミナー「もう紙の運用に戻れない!医療機器メーカーが開発したAI搭載eQMS『QMSmart』徹底解説 〜導入支援の現場に立つ担当者が語る〜」を、2026年6月26日(金)14:00〜15:00に開催します。

本セミナーは、紙・Excel運用の限界、QMSによくある課題、eQMSの必要性といった業界の現状整理から、AI搭載eQMS「QMSmart」の機能デモ、導入効果、他社比較、料金体系までを1時間で網羅。多数の医療機器メーカーの導入現場に立ち会ってきた担当者が、「導入判断に必要な情報のすべて」をお伝えします。

【医療機器メーカーのQMS運用、こんなお悩みはありませんか】

- 紙・Excel運用で、文書の版管理や承認フローが煩雑になっている - 監査の前に「あの記録はどこ?」と探し回ることが慢性化している - ISO 13485 / QMS省令への対応で、品質部門の負担が増え続けている - 人的リソースが足りず、CAPA・教育記録・内部監査が後回しになりがち - 既存のeQMSは海外製で価格・UI・サポート面で日本の現場に合わない - AIを活用したQMS運用の最新動向を知りたいが、情報が少ない - eQMS導入を検討しているが、機能・費用感・導入効果のイメージが湧かない

【セミナー開催の背景と目的】

医療機器メーカーにおけるQMS運用は、業務負担の増大・人的リソース不足・規制対応コストの上昇という三重苦に直面しています。紙とExcelによる旧来型の運用では、文書管理・CAPA・教育訓練といった日々の業務が属人化し、監査対応のたびに大きな工数が発生する――そんな現場の声を多くの企業から伺います。

「QMSmart」は、自らもISO 13485認証を取得する医療機器メーカーである株式会社Berryが、自社の品質マネジメントの課題から出発して開発したクラウド型のeQMSです。文書管理・CAPA・教育訓練・内部監査・サプライヤー管理までを1つのプラットフォームに集約し、AIによる文書チェックや差分ビューアなど、「QMS業務をAIで変える」ことを本気で追求しています。

本ウェビナーでは、QMSmartの営業・カスタマーサポートとして数多くの医療機器メーカーの導入現場に立ち会ってきた坂本雅弥が、QMSmart誕生の背景から実機能のデモ、導入効果・他社比較・料金体系まで、導入判断に必要な情報を1時間で網羅的に解説します。「eQMSが気になってはいるけれど一歩踏み出せない」「QMSmartは結局何ができて、いくらで、他社と何が違うのか」――そうした疑問に直接お応えする60分です。

【開催概要】

- 開催日時: 2026年6月26日(金)14:00〜15:00 - 開催形式: オンライン(Zoom予定) - 対象者: QMS構築を検討中の方、ISO 13485認証取得を目指している方、品質保証部門の方、設計開発・製造ご担当者、経営層の方、医療機器の品質管理に関わるすべての方 - 主催: 株式会社Berry - 参加費: 無料(事前登録制)

【セミナー内容】

1部: 「医療機器メーカーのQMS、いま何が起きているか」 紙・Excel運用の限界、QMSによくある課題、eQMSの必要性について、医療機器メーカーの現場で起きている実態を整理して解説します。

2部: 「AI搭載eQMS『QMSmart』徹底解説」 QMSmart誕生の背景から、文書管理・品質イベント管理(CAPA)・教育訓練といった基本機能の紹介、AI機能の実画面デモ、導入効果と事例、競合他社比較、料金体系までを網羅的にお伝えします。

3部: 「Q&Aセッション」 ウェビナー開催時間中に質問を募集します。

FACT BOX ・ 要点整理

  • 出典:PR TIMES
  • 分類:イベント
  • 製品・サービス:QMSmart