株式会社Berry(總部位於東京都台東區,代表取締役:中野裕士)將於2026年6月26日(五)14:00至15:00,舉辦一場名為「無法再回到紙本作業!徹底解析由醫療器材製造商開發的AI驅動eQMS『QMSmart』~由站在第一線導入支援的負責人親自講述~」的免費線上研討會,系統化介紹其自研的雲端eQMS「QMSmart」。
本研討會內容豐富,涵蓋了紙本與Excel作業的侷限性、常見的QMS挑戰、導入eQMS的必要性,並將於一小時內全面介紹AI驅動eQMS「QMSmart」的功能演示、導入效果、競品比較及價格體系。將由親臨眾多醫療器材製造商導入現場的負責人,完整傳達「制定導入決策所需的一切資訊」。
【關於醫療器材製造商的QMS營運,您是否有以下煩惱?】
- 因紙本與Excel作業,導致文件版本控管與審批流程繁雜。 - 在稽核前夕為了尋找特定紀錄而疲於奔命已成常態。 - 因應ISO 13485 / QMS省令,品質部門的負擔不斷增加。 - 人力資源不足,導致CAPA、教育訓練紀錄與內部稽核常被擱置。 - 現有的eQMS多為國外產品,在價格、介面與支援方面無法適應日本現場需求。 - 想了解利用AI進行QMS營運的最新趨勢,但相關資訊匱乏。 - 正在評估導入eQMS,但對其功能、費用與效果沒有具體概念。
【研討會背景與目的】
醫療器材製造商在QMS營運上正面臨三大困境:業務負擔加重、人力資源不足以及法規遵循成本上升。在傳統使用紙本與Excel的營運模式下,文件管理、CAPA與教育訓練等日常作業各自為政,每次因應稽核時都會耗費大量工時——這是我們從許多企業聽到的真實心聲。
「QMSmart」是由本身亦取得ISO 13485認證的醫療器材製造商株式会社Berry,基於自身品質管理挑戰所開發的雲端eQMS。平台將文件管理、CAPA、教育訓練、內部稽核與供應商管理整合至單一平台,並認真追求利用AI進行QMS業務革新,如AI文件檢查與差異檢視器等功能。
在本研討會中,作為QMSmart業務與客戶支援主管、親臨眾多醫療器材廠商導入現場的坂本雅彌,將在60分鐘內進行全面解析。從QMSmart誕生的背景,到實際功能演示、導入效益、競品比較與價格體系,為您提供決策所需的關鍵資訊。這場研討會將直接解答那些「對eQMS感興趣卻不敢跨出第一步」或「想知道QMSmart到底有什麼功能、費用多少、與他牌有何差異」等疑問。
【舉辦概要】
- 舉辦時間:2026年6月26日(五)14:00〜15:00 - 舉辦形式:線上進行(預定透過Zoom) - 對象:正考慮建置QMS者、以取得ISO 13485認證為目標者、品質保證部門、設計開發與製造部門人員、經營階層,以及所有參與醫療器材品質管理者。 - 主辦:株式会社Berry - 參與費用:免費(需事前登錄)
【研討會內容】
第一部:「醫療器材製造商的QMS,現今發生了什麼事?」 整理並解說醫療器材製造商現場現況,包括紙本與Excel營運的極限、常見的QMS挑戰與導入eQMS的必要性。
第二部:「AI驅動eQMS『QMSmart』徹底解析」 全面介紹QMSmart開發背景、文件管理、品質事件管理(CAPA)、教育訓練等基本功能、AI功能實作介面演示、導入效益與案例、競品比較及價格體系。
第三部:「Q&A座談會」 研討會中將開放提問。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR TIMES
- 分類:活動
- 相關組織:株式会社Berry
- 原文日期:2026年6月26日(金)14:00〜15:00
- 產品、服務:QMSmart