Berry 將在 WHX Osaka 2026 國際醫療展展出 AI 雲端 eQMS「QMSmart」

Berry 公司（總部：東京都台東區；代表取締役：中野裕士）將參加於 2026 年 7 月 2 日（週四）至 4 日（週六）在 Intex Osaka 舉辦的國際醫療與保健展「WHX Osaka 2026」（World Health Expo Osaka）。展位將現場演示針對醫療器材製造商設計的雲端 eQMS「QMSmart」。

關於 WHX Osaka WHX Osaka 是一場向世界推廣日本先進醫療技術與醫療保健服務的國際展會與研討會。作為全球最大規模醫療保健展之一「WHX Dubai」（前身為 Arab Health）的姊妹展，該活動於 2025 年以「Japan Health」名義首次舉辦，並於 2026 年起正式更名為「WHX Osaka」。展會匯集了醫療機構、醫護人員、醫療器材製造商、新創企業以及研究與行政機構等多元領域的專業人士，共同針對技術創新、法規合規與國際擴張等議題進行交流。

Berry 展位亮點 蒞臨參觀的來賓將可體驗以下內容： - QMSmart 現場演示：實際操作文件管理、CAPA 管理與教育訓練等核心功能，具體感受導入後的運用場景。 - AI 功能直播體驗：現場演示如何利用 AI 自動化執行業務，包括法規合規性檢查（QMS 省令、ISO 13485）以及根本原因自動分析。 - 導入與營運諮詢：針對貴公司的業務流程與挑戰，提供最佳的導入建議。

QMSmart 是由 Berry 公司親自開發的系統，目的是為了解決自身在醫療器材製造與販售過程中面臨的「紙本管理極限」與「現有 eQMS 費用過高」等課題。透過易於導入的價格體系與 AI 輔助的易用性，協助新創公司及中小型醫療器材製造商克服 QMS 業務專業化不足與人才缺口等問題。

QMSmart 主要功能 1. 文件管理 將從內部規定、SOP 到客訴處理表等所有記錄全面數位化。透過關鍵字搜尋即可瞬間存取所需資訊。符合法規規範，包含電子簽名、使用者權限管理與稽核日誌。

2. 品質事件管理 在雲端平台上集中管理 CAPA、偏差、客訴與內部稽核等品質事件。各項事件進度、相關記錄與歷史情況一目了然。靈活的事件模板可對應各類品質事件。

3. 教育訓練 整合與文件修訂相關的訓練規劃與受訓管理。透過在線測試自動評分與受訓狀況監控功能，大幅降低教育訓練的行政負擔。

4. AI 輔助功能 - AI 法規檢查：自動檢查是否符合 QMS 省令、ISO 13485 等相關法規要求。 - 根本原因自動分析：根據客訴等品質資訊及歷史數據，深入挖掘問題根本原因。 - 自動生成在線測驗：從文件中自動生成測驗題，大幅縮短教育材料製作時間。

展會概述 - 名稱：WHX Osaka（World Health Expo Osaka／前身為 Japan Health） - 會期：2026 年 7 月 2 日（週四）〜7 月 4 日（週六）10:00〜17:00 - 場地：Intex Osaka 6 號館（大阪府大阪市住之江區南港北 1丁目 5-102） - 主辦單位：WHX Osaka 執行委員會（Informa Markets Japan Co., Ltd.） - 來賓註冊：採取線上預先註冊制 - 網址：https://www.worldhealthexpo.com/events/healthcare/japan/ja/