醫療器材製造商專用eQMS「QMSmart」於第101屆日本醫療器材學會大會 醫療展日本＆商業博覽會2026榮獲「最高大賞"The Absolute Best"」

醫療器材製造商株式會社Berry（總部：東京都台東區，代表董事：中野裕士）宣布，其開發與提供的eQMS軟體「QMSmart（QMSmart）」，於2026年6月5日由一般社團法人日本醫療器材學會主辦的第101屆日本醫療器材學會大會 醫療展日本＆商業博覽會2026中，榮獲最高大賞"The Absolute Best"。

本獎項為大會最高榮譽，由大會主席頒發，旨在綜合評選並表彰對提升醫療器材安全性與品質、改善醫療現場及會員企業作業效率最具貢獻，並能引領未來醫療器材產業發展的先進展覽與創新舉措。

選定理由

主辦單位一般社團法人日本醫療器材學會給予以下評價：

高度肯定本公司以自身生產嬰幼兒頭顱矯正頭盔所累積的嚴謹品質管理體制為基礎，開發並提出能有效提升會員企業品質管理作業效率的創新eQMS軟體。此方案不僅是單純的系統提供，更是融合製造商實務經驗的高效解決方案，對整體醫療器材產業的品質管理系統升級與作業效率化有重大貢獻，因而獲選為最高大賞"The Absolute Best"。

獲獎感言

本公司今後將繼續以「實現人人皆能在需要時獲得必要醫療的社會」為使命，發揮身為醫療器材製造商的實務視角，致力於提升醫療器材的品質與安全性，並促進醫療現場的作業效率化。

獲獎概要

獎項名稱

最高大賞"The Absolute Best"

主辦單位

一般社團法人日本醫療器材學會

大會名稱

第101屆日本醫療器材學會大會 醫療展日本＆商業博覽會2026

獲獎日期

2026年6月5日

QMSmart主要功能

1. 文件管理

從規章、SOP到抱怨處理表等所有記錄全面電子化。透過關鍵字搜尋可立即取得所需資訊。符合法規要求，具備電子簽章、使用者權限管理、稽核軌跡等功能。

2. 品質事件管理

於雲端集中管理CAPA、偏離、抱怨、內部稽核等品質事件。各類事件的進度、相關記錄與歷程一目了然。彈性事件模板可因應各種品質事件。

3. 教育訓練

整合與文件修訂相關的教育訓練計畫與受訓管理。透過線上測驗自動批改與受訓狀況監控功能，大幅減輕教育訓練負擔。可輕鬆確認每位受訓者的學習紀錄。

4. AI支援功能

文件AI法規檢查：自動檢查文件是否符合QMS省令、ISO 13485等法規要求。根本原因自動分析：根據抱怨等品質資訊及過去類似案例資料，深入挖掘根本原因。線上測驗自動生成：從文件自動生成線上測驗題目，大幅縮短教育資料製作時間。