開發次世代內視鏡治療設備的KOEDA株式會社(總部:宮城縣仙台市青葉區,代表董事:奧薗 徹/八木 雅弘,以下簡稱「KOEDA」)宣布,除了現有投資者東北大學創投合夥人株式會社的追加投資外,還透過向三菱UFJ資本株式會社(以下簡稱「MUCAP」)進行第三方配股增資,完成了新一輪融資。
融資背景與目的:加速國內驗證性臨床試驗與美國市場擴張 KOEDA於2025年成功完成了醫療器材開發中最困難的探索性臨床試驗(FIH:First in Human),證實了其在人體臨床應用上的安全性。 此次籌集的資金將用於加速以下業務進展: 1. 執行國內驗證性臨床試驗:完成臨床試驗,以利儘早取得製造銷售許可及納入保險給付。 2. 強化藥事審批與品質管理體系(QMS):建立國內上市及申請美國FDA批准的體制。 3. 全球擴張準備:著眼於進入最大的目標市場——美國,爭取FDA批准並強化智慧財產權策略。
關於KOEDA:以全球首創的「錨定技術」變革消化系統醫療 KOEDA是一家初創企業,針對急性膽囊炎等消化系統疾病,開發使用全球首創「錨定技術」的內視鏡治療設備(EUS-GBD/GJ引流用)。 1. KOEDA的創造力:透過獨家開發的「錨定機制」,在器官間進行物理固定。這實現了消化系統疾病手術的簡便化、縮短處置時間,並大幅降低併發症風險。 2. 高技術可靠性:公司多次入選AMED(種子A/C/醫工合作)及JST START等公共資金項目,並獲得日本膽道學會獎等殊榮,受到專業機構及關鍵意見領袖(KOL)的高度評價。
未來展望:以2030年併購退出為目標的路線圖 以此次融資為契機,KOEDA目標達成以下里程碑,並在2030年前實現向全球醫療科技企業的併購退出(M&A)。 2027年〜2028年:取得國內製造銷售許可並上市。在納入保險給付後導入主要醫院。 2029年:取得美國FDA批准。開始在全球市場銷售。 2030年:將適應症從膽囊引流(EUS-GBD)擴大至胃空腸吻合(EUS-GJ),並實現業務出售(M&A)。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR TIMES
- 分類:募資
- 原文日期:2025年 / 2027年