透明マウスピース矯正「オウナイエン」で療程中断、食薬署が合法性を調査

（中央社記者 曽以寧 台北4日電）ある消費者が「オウナイエン（歐耐恩）」の透明マウスピース矯正療程を購入したところ、マウスピースを受け取れず療程が中断し、さらにこのブランドの合法的な矯正マウスピース医療機器が存在しないことが判明した。衛生福利部食品薬物管理署（食薬署）は、地方自治体と共同で調査を実施し、検察・調査機関に移送して真相を解明すると発表した。

台湾民衆党の立法委員・邱慧洳氏は4日、「オウナイエン被害者がたらい回しに、無許可マウスピース？健康を脅かす？」と題した調整会議を開催。民国113年（2024年）初め、消費者が海棠歯科などの診療所で「オウナイエン」の透明マウスピース矯正療程を契約したが、昨年末からマウスピース未納や療程中断が相次ぎ、今年4月にはオウナイエンが提携診療所との間で紛争を起こし、供給を完全に停止したと指摘した。

邱氏は調査の結果、「オウナイエン矯正マウスピース」の許可証が確認できず、消費者は完全な療程を受けられなかっただけでなく、違法な無許可マウスピースを使用していた可能性があると述べた。2週間から1ヶ月以内に、関連省庁と地方自治体が法規制度と実地検査の両面で、陳情者に満足のいく説明を行うよう求めた。

このマウスピース療程を購入した鄭さん（女性）は、業者がクレジットカード会社に対してマウスピースを一括で納品したと虚偽の報告をしたが、実際に一括でマウスピースを受け取った消費者は一人もおらず、その結果、消費者はマウスピースを受け取れないままクレジットカードの分割払いが継続的に引き落とされていると語った。

柯さん（女性）は、昨年10月に10万元超を全額支払ったが、マウスピースを一つも受け取っておらず、業者に返金を求めたところ、評価の結果4割しか返金しないと言われ、消費保護官に相談しても業者が出面しないため対応できなかったと述べた。

行政院消費者保護処の統計によると、今年1月から6月3日までに関連する申訴件数は約200件、2回目の申訴は約78件で、各県市の中では新北市が約半数を占めている。

消保処は、業者がマウスピースを納品しない場合、消費者は消費争議申訴を提起して損害賠償を請求できると説明。マウスピースを使用しなかったことによる傷害や、問題のあるマウスピースの使用による歯列変形などの医療紛争が生じた場合は、医療紛争に関する調停を申請できるとした。

金融監督管理委員会（金管会）は、クレジットカードで支払った場合、発行銀行に係争代金の申請ができると指摘。銀行機関に対して、この案件に関する連絡窓口を設置し公式サイトに掲示するよう通知するとともに、まだ引き落とされていない分については、実際に完全な療程を受けていないため、銀行は消費者に代金を請求すべきではないと発行機関に伝えると述べた。

このブランドの透明マウスピースが合法医療機器かどうかについて、食薬署医療機器及び化粧品組長の銭嘉宏氏は、医療機器データベースには確かに「オウナイエン」というマウスピースブランドは存在しないと説明。ただし、合法な歯科技工所やその他の合法製造業者がマウスピースを提供し、それにブランド名を付けたものであれば合法医療機器に該当するため、他の合法供給源からの提供かどうかをさらに解明する必要があると述べた。

銭氏は、現在新北市政府衛生局が一部の証拠を調査しているが、オウナイエンが自社製造したものか、他の合法供給源があるのかはまだ判断が難しく、検察・調査機関に移送してさらに解明を進めると述べた。（編集：謝佳珍）1150604