全福神經營養性角膜炎新藥二期收案完成 拚年底前授權

（中央社記者 何秀玲 台北25日電）全福生技治療神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗，已完成所有受試者給藥及訪視，目前進入資料清理階段，預計9月底取得初步分析結果，第4季公布完整數據；若結果符合預期，下一階段將直接進入三期臨床，目標年底前完成全球或區域授權。

全福生技今天舉辦媒體交流會，董事長林羣表示，BRM424二期臨床試驗在美國及巴西進行，最後一名受試者已於8月完成最後一次訪視，目前正針對各試驗中心數據進行釐清，待資料庫鎖定後統計分析，預計9月底可掌握主要初步分析結果。

全福表示，目前已有多家國際藥廠針對BRM424進行盡職調查及授權討論，部分潛在合作夥伴已完成毒理、臨床前及製程等資料審閱，目前主要等待完整人體試驗數據，希望在數據出爐後加速談判，目標年底前完成授權。

後續臨床規劃部分，全福表示，BRM424已取得孤兒藥資格，若二期結果符合預期，下一階段規劃直接進入三期，目前已著手試驗設計及與美國FDA（食品藥物管理局）溝通。三期考慮採全球多中心方式，在美國之外納入歐洲、巴西等地，以加快收案。

此外，生華科今天宣布，自主研發抗癌新藥CX-5461，針對特定基因變異晚期癌症患者進行的一期臨床試驗族群擴增階段已完成收案，並將進入資料整理、數據鎖定及完整統計分析階段，預計於2027年第1季完成臨床試驗報告。

生華科表示，最終分析結果將作為評估CX-5461後續適應症選擇、精準患者篩選、合併治療策略及臨床開發路徑的重要依據，並支持公司推進全球授權與策略合作。（編輯：張均懋）1150825

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