Heron Technologyのベヌ中性子放射線照射システム、シンガポール医療機器登録を申請

（中央社台北6日電）禾榮科は本日、シンガポール保健科学庁（HSA）に対し、「ベヌ中性子放射線照射システム」の医療機器製品登録申請を完了したと発表した。禾榮科は、シンガポール子会社であるHERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.をシンガポール製品登録保持者（Registrant）として指定し、HSAへの医療機器製品登録、登録維持、年間更新、変更通知、および関連する後続業務を担当させることを明らかにした。禾榮科は、完全な技術文書、品質システムデータ、および市販後監視サポートを提供すると述べた。子会社は、現地の規制当局とのコミュニケーション、申請提出、および追加書類の回答プロセスを統括し、申請資料の完全性、登録条件への適合性、およびシンガポール市場での製品供給のコンプライアンスを確保する。禾榮科は、ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）システムは、核物理学と精密医療を組み合わせた先進的な放射線治療技術であり、特に再発性頭頸部がんや悪性脳腫瘍などに適していると説明した。