合一生技のBonvadis、タイで医療機器承認取得

（中央社台北6日電）合一生技公司は本日、外用クリーム「Bonvadis」がタイ食品医薬品承認局（ThaiFDA）から完全創傷適応症の医療機器として販売承認を取得したと発表しました。合一生技は、上市販売後、期限内にライセンス契約に基づきライセンサーに販売ロイヤリティを支払う予定です。 合一生技は、登録代理人からの通知を受け、Bonvadis外用クリームがタイ食品医薬品承認局から完全創傷適応症の医療機器として販売承認を得たことを確認しました。承認番号は69-2-2-2-0004267で、タイでの販売が許可されます。 合一生技は、国際糖尿病連合（IDF）の統計によると、タイの糖尿病人口は約636万人であり、年間7億ドル以上の創傷ケア費用がかかると指摘しました。 合一生技は、同社の創傷ケア製品のグローバル商業化戦略として、医薬品と医療機器の二重承認ルートを採用しており、各国の医療負担に応じて計画的に市場参入申請を行い、同時に国際事業部門が国際協力による商業化を進めていると説明しました。1150506