首款「三合一家用快篩」試劑於去年底(114年11月)核准通過,可同時檢驗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)、A流感及B流感。預計最快5月底民眾即可在藥局購得並自行操作。過去三合一快篩或單流感快篩多為專業版,需由醫事人員在醫療院所操作。此家用版快篩操作方式相對簡便,只需將採檢鼻體置入鼻孔約2公分即可。食藥署為確保快篩試劑的安全性、有效性及檢測精準度,參考國際標準訂有相關技術基準及查驗登記須知。審核時,除了要求產品具備敏感性與特異性等效能外,針對「家用試劑」更要求業者驗證一般民眾僅參考說明書即可正確採檢並讀取結果。食藥署提醒,快篩試劑是初步篩檢的輔助工具,若有症狀持續加重,仍應儘速就醫,由醫師進行診斷以掌握黃金治療期。
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- 來源:中央社 CNA
- 分類:新品
- 原文日期:5月末 / 民國114年11月