思科斯醫療建立肉毒桿菌素製劑在國內取得核准的體制

康瓦諾股份有限公司（總公司：東京都澀谷區，代表董事社長：上四元 絢，證券代碼：6574，以下簡稱「本公司」）的合併子公司思科斯醫療股份有限公司（總公司：東京都港區，代表董事：戶高 大志，以下簡稱「本公司集團」）預計將與CM Plus股份有限公司（以下簡稱「CM Plus」）簽訂業務委託合約，以取得肉毒桿菌素製劑在日本國內的製造銷售核准。

根據本合約，本公司集團將在藥事、品質、臨床等各領域建立藥品核准所需的專業支援體制，以實現核准取得流程的優化與加速。

背景：成長市場中的業務擴張

肉毒桿菌素製劑在美容醫療和治療領域的需求均不斷擴大。在全球市場中，該製劑也形成了每年約60億美元規模的市場，預計未來將持續增長。

本公司集團將此領域定位為僅次於玻尿酸的高附加價值商品，並旨在透過取得國內核准，進一步擴大針對醫療機構的業務。

業務委託內容

根據本合約，CM Plus將提供以下支援：

・ 製劑基礎資訊整理

・ 法規策略可行性評估

・ 品質（CMC）評估

・ 臨床套裝評估

・ GMP、供應、法律風險評估

・ 建議申請策略的提出

藉此，可提早釐清取得核准的主要論點，並提高申請準備的精確度和速度。

未來時程

・ 2026年4月：簽訂業務委託合約（預計）

・ 2026年7月：業務啟動（預計）

・ 2026年8月：提出核准申請（預計）

※業務啟動的前提是與製藥公司在日本國內建立銷售體系等。

未來展望

儘管本合約對本期業績的影響輕微，但從中長期來看，在取得核准後，銷售擴大可能會對本公司集團的業績產生重要影響。

特別是透過利用現有的美容醫療診所網絡擴大銷售通路和促進交叉銷售，預計將創造持續的收益機會。

公司概要

關於康瓦諾股份有限公司 ...