可在約85分鐘內檢測貓隻重症熱性血小板減少症候群（SFTS）病毒

堀場製作所（總公司：京都市南區，代表取締役社長 足立正之｜以下簡稱本公司）與國立健康危機管理研究機構 國立感染症研究所（所在地：東京都新宿區，所長：俣野 哲朗）的獸醫科學部 前田 健部長、石嶋 慧多研究員共同合作，確認本公司於日本國內銷售的研究用核酸分析裝置「POCKIT Central™ Nucleic Acid Analyzer（波基特 分析儀 中央 核酸 分析儀）（以下簡稱『POCKIT Central』）」※1，對於檢測由蜱蟲傳播的人畜共通傳染病「重症熱性血小板減少症候群（以下簡稱SFTS）」之病毒具有高度有效性。

針對40隻懷疑感染SFTS病毒（以下簡稱SFTSV）的貓隻血清※2，以「POCKIT Central」與傳統方法（RT-PCR※3）進行檢測與比較，結果顯示所有檢體的檢測結果完全一致。此外，於貓隻全血※4中添加去活化SFTSV的檢體評估中，亦達到獸醫臨床現場初步判定所需的靈敏度。此結果顯示，相較於傳統方法所需之血清分離等前處理步驟，使用本裝置可在簡化流程的同時，於約85分鐘內取得檢測結果。

「POCKIT Central」可於裝置內自動化完成核酸萃取※5至檢測的全過程，操作簡便。此外，裝置設計於檢測後自動進行UV-C※6照射，以降低操作人員的二次感染風險。本研究成果已於科學期刊《Journal of Virological Methods》線上公開發表，預期此裝置將有助於SFTS的快速診斷與早期治療。

本公司今後將致力於取得「POCKIT Central」作為動物用醫療器材的製造販售許可，並推動其於獸醫臨床現場的普及應用。

POCKIT™ Central：附著於動物身上的帶有SFTS病毒之蜱蟲（由國立感染症研究所提供）

【研究背景】

SFTS為一種人畜共通傳染病，可能對人類與動物造成嚴重症狀。除了蜱蟲叮咬外，接觸感染SFTSV動物的體液也可能導致傳播，已有經由貓、狗等動物傳染給人類的案例報告。因此，在診療懷疑感染SFTSV的動物時，為降低獸醫人員與飼主的暴露風險，盡早掌握感染狀況至關重要。然而，若將檢體送至院外研究機構檢測，往往需數日才能得知結果，導致獸醫現場對快速檢測的需求日益提高。此外，堀場製作所秉持「為所有生命帶來樂趣與歡樂」的願景，基於「全健康（One Health）」理念，致力於整合人類、動物與環境健康的綜合性課題解決。基於上述背景，本公司在國立感染症研究所的協助下，推動本項研究以促進裝置的普及。

【研究重點】

針對40隻出現發燒、食慾不振等疑似SFTS症狀的貓隻血清，以「POCKIT Central」與傳統方法（RT-PCR）進行檢測與評估，所有檢體的結果完全一致。

此外，在貓隻全血中添加去活化SFTSV的檢體測試中，亦達成獸醫臨床現場初步判定所需的靈敏度。此結果顯示，無需進行傳統方法所需的血清分離等複雜前處理，即可利用本裝置進行全血的快速檢測。

傳統方法（RT-PCR）與「POCKIT Central」檢測方式比較示意圖

【未來發展】

針對懷疑感染SFTSV的病例，於診療時立即實施隔離、加強獸醫人員防護裝備等感染對策至關重要。本裝置能在兼顧安全性的前提下快速取得檢測結果，預期將成為支援獸醫人員的重要工具。未來，本公司將透過取得動物用醫療器材的製造販售許可，推動裝置普及，同時也將致力於因應更廣泛的需求，例如使用尿液等其他檢體進行SFTSV檢測，以及針對貓以外的動物物種進行評估。

此外，「POCKIT Central」除SFTSV外，亦具備針對多種感染性病原體的豐富試劑產品線，本公司將持續發揮此優勢，推動對「全健康」有所貢獻的各項措施。

【論文資訊】

論文標題

Fully automated sample-to-answer PCR detection of severe fever with thrombocytopenia syndrome virus in cat serum and whole blood

作者

Shun Sasaki, Keita Ishijima, Ken Maeda, Marifu Yamagishi-Kondoh

發表期刊

Journal of Virological Methods

刊登網址

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166093426000170

【「POCKIT Central」概要】

販售名稱

核酸分析裝置「POCKIT™ Central Nucleic Acid Analyzer」

可檢測項目

針對多種動物物種的190項以上檢測項目（單次最多可檢測8個樣本）

檢測時間

約85分鐘

所需檢體量

200 µL

主機尺寸（寬×深×高 mm）

310 (W) × 480 (D) × 400 (H) mm

主機重量

21 kg

檢測原理

・以磁性微珠進行核酸萃取 ・以隔熱型等溫聚合酶鏈式反應（iiPCR）法進行增幅與檢測

本裝置由台灣GeneReach Biotechnology Corporation開發製造，本公司於日本國內販售。

產品詳細資訊（網址）：

https://www.horiba.com/jpn/veterinary/products/detail/action/show/Product/pockit-central-ruo-6602/

※1 研究用器材與試劑僅供研究用途，目前不得單憑本產品的檢測結果作為疾病診斷依據。診斷應由獸醫師綜合動物狀況及其他檢驗結果進行判斷。

※2 將血液凝固後離心，固體成分沉降，液體成分留存於上層，此上清液稱為血清，常用於生化檢驗。

※3 反轉錄聚合酶連鎖反應（RT-PCR）。將病毒基因（RNA）先轉為DNA後再進行增幅與檢測的方法，適用於SFTSV等RNA病毒的檢測。

※4 採血後不進行成分分離，添加抗凝劑防止血液凝固，接近體內狀態的血液。

※5 從血液等檢體中萃取病毒遺