莫德納日本取得新冠疫苗「Mnuvax® 肌注注射器 12 歲以上用」之製造銷售許可

莫德納日本(總部:東京都港區,以下簡稱「莫德納日本」)宣布,針對預防 SARS-CoV-2 所引起之感染症,已取得「Mnuvax® 肌注注射器 12 歲以上用」(以下簡稱「本產品」)在日本的製造銷售許可。

本產品單次接種劑量為 0.2mL,含有 10μg 的 mRNA,相當於「Spikevax® 肌注注射器 12 歲以上用」中所含 mRNA 的五分之一。該許可係基於在日本國內針對日本人進行的第三期臨床試驗(mRNA-1283 P301 日本隊列)※1 中,對免疫原性與安全性進行評估後所取得。

本產品為 2025 年於美國上市之 mRNA 疫苗,且已獲得歐盟、加拿大及澳洲等國監管機構批准,莫德納持續致力於全球化推廣。

莫德納日本正與相關各方密切合作,準備於 2026 年秋季左右開始供應本產品,為日本民眾提供新冠疫苗的全新選擇。

參考資料: ※1. Grassi CM, et al.: Vaccine 2026; 69: 127960

關於莫德納 莫德納是 mRNA 藥物領域的創新領導者。透過 mRNA 技術的進步,莫德納從根本上改變了藥物的製造方式,並持續改革疾病治療與預防的途徑。自創立以來,莫德納的 mRNA 平台已成功推動了傳染病、癌症、罕見疾病等廣泛領域疫苗與治療藥物的開發。

全球員工共享獨特的企業文化、價值觀與思維模式,共同致力於為人類健康做出貢獻,並透過 mRNA 藥物為人們帶來最大影響。

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  • 來源:PR TIMES
  • 分類:新品
  • 原文日期2025年 / 2026年秋頃