易威が株式移転合併で健亞性を完全子会社化、「台米統合型製薬プラットフォーム」の本格稼働を開始

易威（1799-TW）と健亞性（4130-TW）の株式移転合併が、関係当局の審査を経て承認され、本日（28日）正式に合併を完了した。これにより、健亞性は上場廃止となり、易威の完全子会社となった。これは、「台米統合型製薬プラットフォーム」が構想から実際の運営へと移行する重要な節目である。

易威は、健亞性の会長に林翰飛氏が就任すると発表し、中化グループの元総経理である呉志庸氏を新任総経理として迎えることで、双方の研究開発、製造、市場資源の統合を加速させると述べた。

易威は、米国子会社であるTulex Pharmaceuticalsがニュージャージー州に保有するcGMP準拠の製造施設を通じて、これまでに11件の米国FDA薬事承認を取得している。そのうち3件は505(b)(2)改良型新薬、8件は困難学名薬であり、自社開発から規制対応、製造、商業化までの一貫した能力を有している。

一方、健亞性は台湾における研究開発と製造に注力しており、アジア圏の臨床規制に基づく医薬品開発の実績を持ち、長年にわたり国際製薬企業に対してCDMOサービスを提供してきた。

易威は、両社の統合により、研究開発、製造、市場展開という3つの主要な要素が連携し、地域間で高度に補完的な産業構造が形成されると説明している。

合併後は、健亞性が持つ新薬、学名薬、各種製剤の製造能力をさらに統合し、新薬、困難学名薬、高技術要件を有する製剤への投資を拡大していく予定である。

研究開発の推進力に関しては、今年第1四半期に共同開発したTLX-041（505(b)(2)液体制剤経口バソプレシン製剤による尿崩症治療薬）が米国FDAから薬事承認を取得し市場投入された。現在、神経系用薬、注射剤などに係る505(b)(2)および高技術要件製剤を含む10件以上の開発品が進行中であり、そのうち1件の新薬は臨床試験2a相を完了し、有意な結果を得ている。

さらに、易威生醫は高技術要件注射剤の共同開発に着手しており、今後は持効性注射剤（LAI）などの高難度製剤分野への製品展開を進め、パイプラインの深さと差別化をさらに強化していく予定である。

最近の米国の関税政策に関して、易威は、ニュージャージー州にFDA cGMPに準拠した製造拠点を有しているため、国際的なパートナーに対して柔軟性があり、コスト管理が可能な米国内製造ソリューションを提供できると述べた。これにより、国際的なCDMO案件や共同開発プロジェクトの受託において競争優位性が高まり、今後3〜5年間の事業成長の新たな原動力となることが期待されている。