焦點股] 藥華藥のアメリカET薬證、本月取得見込み 股価は上昇

藥華藥（6446-TW）の核心新薬Ropegが原発性血小板過多症（ET）の治療薬としてアメリカでの薬事承認審査が完了目標日（PDUFA）を8月30日としており、承認が迫っています。このニュースを受けて、同社の株価は5月5日に上昇し、1335元で取引を終えました。

藥華藥は本日早朝、1245元で高値を付け、取引中に上限値を付け、1335元で取引を終えました。同社は千金株の第36位にランクされ、生技株の王座を維持しています。また、同社はすべての平均線を維持し、約1000枚の買い注文が並び、取引量は3000枚を超えました。

アメリカのET薬證の承認が迫っているだけでなく、藥華藥は日本、中国、韓国での薬事承認申請手続きも同時に進めており、関連する審査手続きが継続中です。さらに、同社は最近、オーストラリア薬物監督管理局に対して、BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b、Ropeg）の「輸入薬品の事前許可」の新しい適応症を追加する申請を完了しました。新しい適応症は、ヒドロキシウレア治療後に耐性または耐性がないETの成人患者の治療です。

Ropegは真性多血症（PV）の治療において、カナダ保健省の承認を受けており、カナダでの上市が予定されています。これにより、北米のPV市場に布石を打つことになります。また、Ropegは欧州連合（EU）、アメリカ、日本など主要な新薬市場を含む全世界約50カ国でPVの治療薬として承認を受けています。