益得(6461-TW)取得兩項定量噴霧吸入劑(MDI)台灣發明專利,目前開發中的產品線鎖定全球超過94億美元市場商機,隨著核心產品陸續完成開發,並將進入法規送件階段,2027年將加速美國市場布局。
益得指出,近期取得兩項台灣發明專利,涵蓋混合懸浮配方(Hybrid Suspension),以及共同懸浮配方(Co-suspension)關鍵製劑技術。此外,益得持續擴充產品組合,目前新增四項採用低全球暖化潛勢推進劑(LGWP)的MDI開發專案及兩項鼻噴劑產品,其中一項OTC鼻噴產品預計於2027年在美國上市。
國際市場布局上,益得產品除銷售東南亞市場外,透過多元學名藥及505(b)(2)策略,已與美國及加拿大合作夥伴完成SYN011及美國SYN021的商業合作。益得指出,目前核心MDI專案如期推進中,目標在2027年向美國FDA提出簡化新藥申請(ANDA),加速產品進入美國市場。
另外,益得自主研發的「欣輔寧鼻噴劑」已於今年一月取得TFDA藥證,並完成健保藥價核定,目前進行上市前準備,預計今年下半年上市銷售。
益得表示,未來將持續以MDI與鼻噴劑兩大技術平台為核心,結合低碳環保製劑創新、國際合作及全球商業化布局,深化呼吸道產品競爭優勢。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR Times
- 分類:新品
- 原文日期:2027年
- 產品、服務:定量噴霧吸入剤(MDI) / 鼻噴霧剤