巨生醫MPB-1523是什麼產品？

專為肝細胞癌診斷設計的高階MRI顯影劑，利用奈米技術提升腫瘤顯影清晰度，協助早期發現。

取得中國CDE會議紀錄有何意義？

代表臨床三期計畫獲官方認可，後續在中國的法規審查將依此方向推進。

預計2025年第三季提交，若順利通過，2026年初可望展開臨床三期試驗。

總部位於台灣台北市內湖區，專注於創新醫藥的國際臨床開發。

包括攝護腺癌新藥MPB-1734、淋巴結顯影劑MPB-2043等，持續擴展癌症診斷產品線。

發布 2026年7月28日 19:10 ・ 最後更新 2026年7月28日 20:09 ・閱讀約 2 分鐘・來源：PR Times

巨生醫（6827-TW）宣布，其肝細胞癌MRI顯影劑MPB-1523已取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的溝通交流會議紀錄，作為中國臨床三期試驗規劃的重要依據。公司亦預計於今年第三季啟動向美國FDA提交臨床三期IND申請。

巨生醫（6827-TW）今日（28日）宣布，旗下肝細胞癌MRI顯影劑MPB-1523已取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的溝通交流會議紀錄，此紀錄將作為後續中國臨床三期試驗規劃的重要參考依據。

巨生醫指出，CDE專家針對MPB-1523的臨床前研究資料及中國臨床三期試驗設計提出具體建議，公司將依據相關意見持續優化臨床三期試驗計畫書（Protocol），以推動產品在中國的法規審查進程。

此外，巨生醫將同步推進中國與美國的臨床開發計畫，預計於2025年第三季啟動向美國FDA提交臨床三期IND申請，加速MPB-1523的全球臨床開發進展。

另悉，總經理許源宏日前赴上海參與「2026中國醫藥創新與投資促進大會（CPIC）」，並於大會路演中向國際產業界與投資機構介紹細胞治療追蹤平台RegenTrace（MPB-2354）的最新研發成果，進一步拓展國際合作與資金引進機會。

展望未來，巨生醫將持續深耕奈米藥物傳遞系統與高端顯影技術，推進多項主力產品線的開發，包括MPB-1523、MPB-1734（攝護腺癌新劑型新藥）及MPB-2043（淋巴結MRI顯影劑）等。公司目標於2028年前，陸續在美國、歐洲及中國等主要市場取得藥證，實現全球商業化佈局。