東洋自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶新藥 8月納健保

台灣生技新藥產業迎來重要里程碑，東洋（4105-TW）自主研發的肺癌標靶新藥「Aumolertinib」，於2024年8月正式納入健保給付。此舉不僅為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者帶來新的治療選項，更標誌著台灣首度由本土藥廠自製的第三代EGFR-TKI肺癌標靶口服藥物正式進入臨床應用，具有劃時代的意義。

東洋表示，此項成果充分展現公司近年推動製程升級與強化在地生產的具體成效，同時也為「國藥國造」與藥品供應韌性寫下重要進展。面對惡性腫瘤持續位居國人十大死因之首，其中肺癌治療更是公衛體系關注的焦點，現行針對EGFR基因突變之晚期非小細胞肺癌用藥多仰賴國外進口。為提升在地供應穩定性與用藥可近性，東洋在臨床醫師建議下，投入資源開發並製造國產肺癌標靶新藥Aumolertinib，盼為台灣醫患提供在地化、可負擔的治療選擇。

總經理侯靜蘭指出，東洋聚焦國人肺癌用藥需求，於旗下基隆六堵廠投入為期一年的製程研發，建置從原料混合、造粒、壓錠到包裝的一體化生產線，專供第三代EGFR-TKI肺癌標靶口服新藥Aumolertinib使用，實現全製程國產化。

同時，為支持台灣臨床研究並累積本土實證數據，東洋亦啟動四項在地臨床試驗，總計收案近400名患者。此不僅證明東洋具備高階標靶藥物的在地製造實力，更凸顯其對強化藥品韌性與回應臨床需求的長期承諾。

侯靜蘭進一步說明，台灣每年新增逾4,000名EGFR基因突變肺癌患者，長期治療與藥物可及性是臨床照護的重要課題。Aumolertinib納入健保後，將大幅減輕患者經濟負擔，嘉惠醫患雙方，也代表國產第三代EGFR-TKI標靶藥物正式邁入臨床實用階段，展現國產新藥在醫療韌性、用藥可近性與生技產業發展的多重價值。

為響應「健康台灣」降低癌症死亡率的政策目標，東洋將「肺癌」、「血液腫瘤」、「乳癌、婦癌與上消化道癌」及「頭頸癌與大腸直腸癌」列為四大重點發展領域。其中，Aumolertinib繼可與免疫療法併用的自製化學治療學名藥「Pemetrexed」後，成為公司在製藥技術與產品布局上的又一重大突破，象徵台灣東洋在肺癌治療領域已從傳統化療成功跨入精準醫療時代。

侯靜蘭強調，隨著Aumolertinib納入健保給付，東洋完成國內首個國產第三代EGFR-TKI標靶藥物從研發、製造到市場布局的完整里程碑。未來將持續提升自製新藥與高技術門檻藥品的發展比重，並結合AI數位管理策略強化營運效率，以每年推動兩項新產品上市為目標，持續擴大營運動能與國際化布局。