逸達(6576-TW)公布8月營收為2672萬元,月減11.74%,年8.15%;累計今年前8個月營收達3.19億,年14.42%。8月營收組成包含CAMCEVI六個月劑型於美國終端市場的銷貨收入2238萬元,美國與歐洲市場銷售分潤權利金收入216萬元,以及勞務收入218萬元。

逸達表示,CAMCEVI三個月劑型已順利取得歐洲及美國藥證,預計2023年下半年陸續於歐美各國上市開賣。同時,公司接獲授權夥伴通知,已取得英國上市許可。在台灣市場方面,逸達已向台灣TFDA遞交「康紓維(柳菩林)21毫克注射劑」(CAMCEVI 21mg)的查驗登記申請。

逸達指出,三個月劑型的潛在市場規模估計為現有六個月劑型的數倍之多。隨著歐美市場逐步推進上市,CAMCEVI三個月與六個月雙劑型將發揮產品綜效,進一步提升市場佔有率與整體營收。

此外,逸達預計於2023年第四季向美國FDA提交FP-001 42mg(亮丙瑞林甲磺酸鹽六個月即用型皮下長效緩釋注射劑)用於治療罕見疾病「中樞性性早熟(CPP)」的新藥上市申請。公司目前已開始組建自有營銷團隊,目標於2027年下半年取得美國藥證,並隨即展開自營銷售,進軍美國市場。

FACT BOX · 重點整理

  • 來源:PR Times
  • 分類:新品
  • 原文日期2023年8月 / 2023年下半期
  • 產品、服務:FP-001 42mg