今(22)日，泰合生技(6467)宣布，旗下抗血栓口溶膜BEQIA(TAH3311)美國新藥查驗登記(NewDrugApplication,NDA)申請已進入美國食品藥物管理局(FDA)實質審查階段。泰合表示，後續將持續推進FDA審查程序，並同步洽談全球市場授權合作。泰合於美國時間6月19日重新遞交BEQIA新劑型新藥NDA申請，由於當日為美國聯邦政府假日，FDA正式收件日為6月22日。依FDA於...
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FDA審查
泰合抗血栓口溶膜進FDA實質審查 推進全球市場佈局-環球生技月刊
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公開 2026年8月24日 09:00 ・ 最終更新 2026年8月24日 12:36 ・ 読了 約2分 ・ 出典：PR Times
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今(22)日，泰合生技(6467)宣布，旗下抗血栓口溶膜BEQIA(TAH3311)美國新藥查驗登記(NewDrugApplication,NDA)申請已進入美國食品藥物管理局(FDA)實質審查階段。泰合表示，後續將持續推進FDA審查程序，並同步洽談全球市場授權合作。泰合於美國時間6月19日重新遞交BEQIA新劑型新藥NDA申請，由於當日為美國聯邦政府假日，FDA正式收件日為6月22日。依FDA於
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- 発表 2026年8月24日 09:00 — 配信元 PR Times
- 収集 2026年8月24日 11:36
- AI構造化・分析完了 2026年8月24日 12:36
- 編集部監修・公開 2026年8月24日 09:00
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今(22)日，泰合生技(6467)宣布，旗下抗血栓口溶膜BEQIA(TAH3311)美國新藥查驗登記(NewDrugApplication,NDA)申請已進入美國食品藥物管理局(FDA)實質審查階段。泰合表示，後續將持續推進FDA審查程序，並同步洽談全球市場授權合作。泰合於美國時間6月19日重新遞交BEQIA新劑型新藥NDA申請，由於當日為美國聯邦政府假日，FDA正式收件日為6月22日。依FDA於...
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和心村 AI ニュース編集部「泰合抗血栓口溶膜進FDA實質審查 推進全球市場佈局-環球生技月刊」AI News by Washin Village（和心村）、2026年8月24日（月）。https://aeo.idaeo.ai/ai/news-gbimonthly-com/ja/news/2026-08-24-%E6%B3%B0%E5%90%88%E6%8A%97%E8%A1%80%E6%A0%93%E5%8F%A3%E6%BA%B6%E8%86%9C%E9%80%B2fda%E5%AF%A6%E8%B3%AA%E5%AF%A9%E6%9F%A5-%E6%8E%A8%E9%80%B2%E5%85%A8%E7%90%83%E5%B8%82%E5%A0%B4%E4%BD%88%E5%B1%80-%E7%92%B0%E7%90%83%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%9C%88%E5%88%8A
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