日摩生物製藥股份有限公司(總公司:東京都港區,代表董事:北谷明大,為日摩股份有限公司100%子公司)作為保健食品製造商,專注於麴菌發酵大豆及異黃酮的研究與開發,並以在日本、美國、歐洲取得製造專利的獨家麴菌發酵技術生產麴菌發酵大豆異黃酮原料『AglyMax®』,供應市場,同時亦向診所等機構銷售使用該原料的營養補充品(※製造專利已屆專利存續期)。此外,公司長期與國內外多所知名大學進行共同研究,累積了豐富的科學實證資料。

日摩生物製藥股份有限公司至今已透過多項試驗,確認『AglyMax®』具有緩解更年期症狀、提升LIF生成以提高妊娠率,以及預防生活習慣病、慢性阻塞性肺病(COPD)等多種功效。

本次於6月27日(六)在橫濱太平洋會展中心舉辦的「第26屆日本抗衰老醫學會大會」共辦研討會中,京都府立醫科大學醫學研究科女性生涯醫科學婦產科學教室教授森泰輔先生發表講演,報告了一項針對子宮內膜症患者進行的雙盲臨床試驗結果,顯示攝取『AglyMax®』後,子宮內膜症相關疼痛顯著減輕。

子宮內膜症是一種常見於生殖年齡女性的慢性發炎性疾病,約影響10%女性,主要症狀包括嚴重經痛與慢性骨盆疼痛。目前標準治療以抑制排卵的荷爾蒙療法為主,例如GnRH促效劑/拮抗劑或黃體素製劑,但此類療法對於有懷孕需求的患者而言適用性有限,因此亟需發展不影響排卵、同時能兼顧治療與助孕的替代療法。

過去京都府立醫科大學已於「第41屆子宮內膜症學會」(2018年)發表以『AglyMax®』進行子宮內膜症患者的初步試驗結果,並與日摩生物製藥股份有限公司共同針對「改善子宮內膜症的組成物及其製造方法」於2017年提出專利申請,並於2021年11月完成專利登記。此外,其作用機制相關研究論文亦已刊登於《Gynecological Endocrinology》2025年,第41卷,第1期。

此次研究成果已於第26屆日本抗衰老醫學會大會(6月26日28日,神奈川)的共辦研討會中發表,特此公告。

發表重點如下:

【發表題目】

「異黃酮補充品為子宮內膜症治療帶來的新進展

~從基礎研究到隨機對照臨床試驗~」

發表人:森泰輔(京都府立醫科大學 婦產科學教室)

子宮內膜症是一種影響約10%生殖年齡女性的慢性發炎性疾病,常導致嚴重經痛與慢性骨盆疼痛。目前標準治療以促性腺激素釋放激素(GnRH)促效劑/拮抗劑或黃體素製劑等抑制排卵的荷爾蒙療法為主。然而,此類療法對於希望懷孕的患者而言存在使用上的限制。

本研究團隊長期聚焦於大豆異黃酮的去糖苷型態製劑「富含大豆苷元的異黃酮去糖苷(DRIAs)」,並以子宮內膜症間質細胞進行基礎研究。結果顯示,DRIAs可透過雌激素受體β(ERβ)途徑,有效抑制細胞增殖及發炎相關因子(如IL-6、IL-8、COX-2、aromatase)的表現,並透過抑制HSD17β1及促進雌激素硫酸轉移酶的表現,調控局部雌激素代謝。此外,在小鼠子宮內膜症模型中亦觀察到病灶受到抑制的效果。

基於上述研究成果,本團隊進一步執行多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(特定臨床研究)。結果顯示,連續服用DRIAs三個月後,患者的子宮內膜症相關疼痛獲得顯著改善。本次研討會將概述DRIAs從分子作用機制至臨床試驗成果,並探討不伴隨排卵抑制的子宮內膜症新療法之潛力。

以上

【聯絡方式】有關本件之詢問,請洽日摩生物製藥股份有限公司營業部(03-6478-5060)。

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FACT BOX · 重點整理

  • 來源:PR TIMES
  • 分類:研究発表
  • 相關組織:京都府立医科大学