発表日:2026年8月7日 発言日:2026年8月6日 発言時間:18時01分55秒 会社コード:1760 会社名:寶齡富錦 主旨:当社新薬Nephoxil(枸櫞酸鉄カプセル)の中国国家医療保険目錄調整申請に関するその後の展開を公告 該当条項:第51項 事実発生日:2026年8月6日

説明: 1. 事実発生日:115年8月6日 2. 会社名:寶齡富錦生技股份有限公司 3. 当社との関係(「当社」または「子会社」):当社 4. 相互持ち株比率:該当しない 5. 発生理由:当社は115年6月5日に公告した通り、中国国家医療保険目錄調整申請のスケジュールに対応するため、取締役会決議により、新薬Nephoxil(枸櫞酸鉄カプセル)の中国国内責任者および総代理権を威高腹膜透析科技(威海)有限公司に授権し、国家医療保険関連のオンライン登録、データ提出、価格交渉および市場アクセス準備などの行政手続きを委託いたしました。

当社は115年8月6日、代理権者より通知を受け、Nephoxil(枸櫞酸鉄カプセル)が中国本年度の国家医療保険目錄調整における専門家審査を通過できず、その後の医療保険価格交渉プロセスに進むことができなかったことを確認いたしました。

6. 対応策:当社は今後も中国国家医療保険政策および市場動向を注視するとともに、実情に応じて現地市場パートナーと共同で今後の対応を評価してまいります。

7. その他の説明事項(事象の主体が公開会社以上の場合、本件重大情報は証券取引法施行細則第7条第9号に該当する株主権益または証券価格に重大な影響を与える事項でもあります): (1) 今回専門家審査を通過できなかったこととは、Nephoxil(枸櫞酸鉄カプセル)が中国本年度の国家医療保険目錄調整におけるその後の価格交渉プロセスに進むことができなかったことを意味します。今回の審査結果は、当該製品の中国における既存の医薬品登録証の効力および上市販売資格には影響しません。 (2) 当該製品は現時点で関連する販売収入を生じておりません。本件は当社の現状の財務および業務に即時に重大な影響を及ぼしておりません。 (3) 新薬開発は長期間を要し、投資額も大きく、成功が保証されるものではありません。これらにより投資リスクが生じる可能性がありますので、投資家の方々は慎重に判断いただき、慎重に投資をお願いいたします。

FACT BOX ・ 要点整理

  • 出典:PR Times
  • 分類:ニュース
  • 製品・サービス:Nephoxil(枸櫞酸鉄カプセル)