大阪醫科藥科大學提交使用本公司BNCT設備針對復發性膠質母細胞瘤的第三期醫師主導臨床試驗計畫

住友重機械工業株式会社（總公司：東京都品川區，代表取締役社長：渡部敏朗，以下簡稱「本公司」）的BNCT（※1）治療系統的客戶—學校法人大阪醫科藥科大學（大阪府高槻市，理事長：佐野浩一，以下簡稱「大阪醫科藥科大學」），已就「以復發性膠質母細胞瘤為對象的BNCT第三期醫師主導臨床試驗（以下簡稱「本試驗」）」提交了臨床試驗計畫書。 本試驗（※2）是使用本公司製造的BNCT用中子照射裝置（BNCT30）及BNCT用治療計畫程式（DE-01），以及由ステラファーマ株式会社提供的ボロファラン（10B）（SPM-011）所進行的第三期試驗。 膠質母細胞瘤是神經膠質瘤中惡性度最高的，特別是復發時治療選擇有限，至今仍是預後不良的疾病。 本試驗旨在以復發性膠質母細胞瘤為對象，驗證BNCT的有效性及安全性，並目標建立新的治療選擇。 本公司將在大阪醫科藥科大學實施的本試驗中，與大學合作，協力確保試驗順利進行。 ■本試驗概要 對象疾病：復發性膠質母細胞瘤（IDH基因野生型） 目的：以有放射線療法及替莫唑胺治療史的患者為對象，驗證使用SPM-011・BNCT30・DE-01的BNCT臨床效果 實施機構：大阪醫科藥科大學醫院（受試者登錄、分配、評估觀察、生存調查） 大阪醫科藥科大學 關西BNCT共同醫療中心（試驗藥物投與、BNCT施行） 合約期間：至2030年6月30日 試驗詳細資訊：https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2051260030 (※1) BNCT（硼中子捕獲治療：Boron Neutron Capture Therapy）是一種新的癌症放射治療法。在投與能被癌細胞選擇性吸收的BNCT用硼藥劑後，從體外照射低能量中子，藉由硼與中子的原子核反應產生的α射線和Li粒子，選擇性地破壞癌細胞。 (※2) 本次公告並非以招募本試驗參與者或勸誘就診為目的。 以上