啟新生技亞洲生技展秀竹北廠量能　聚焦原物料品質與製程服務

隨著再生醫療相關法規及管理制度逐步建立，生技產業對原物料來源、製造環境、製程紀錄及品質檢測的重視程度持續提高。啟新生物科技參加2026亞洲生技大展，以生技原物料、製程開發、無菌充填及品質檢測服務為展出主軸，呈現竹北生醫廠建置進度與品質管理規劃。 啟新生技表示，公司現有業務涵蓋微生物培養基、診斷相關試劑、品質檢測及生技產業服務，近年並持續投入細胞培養相關原物料、保存配方、製程技術及檢測平台建置。相關產品與服務均依實際用途、客戶需求及適用法規辦理，不涉及個別疾病治療效果或醫療用途宣稱。 啟新生技於2026亞洲生技大展展出竹北生醫廠建置成果，介紹生技原物料、製程服務及品質檢測布局。（圖／啟新生物科技提供） 竹北生醫廠亮相　強化品質管理架構 位於新竹生醫園區的啟新竹北生醫廠，廠區面積約二千一百八十平方公尺，依相關製造與品質管理規範進行規劃，設置ISO 5等級隔離操作設備及自動化無菌充填系統，並導入品質管理系統、ISO 13485管理架構及ISO 17025實驗室管理制度。 啟新生技指出，竹北生醫廠規劃提供製程開發、製程放大、技術移轉、無菌充填、研究用途產品規格轉換及品質檢測等服務，主要服務對象為生技研發、製造及相關產業客戶。 實際合作項目、產品規格及適用範圍，仍須依個別產品性質、品質文件、法規要求及雙方確認內容辦理。相關設施、認證或品質系統，也不等同特定產品已取得主管機關核准。 國際參訪交流　拓展亞洲產業合作 配合亞洲生技大展登場，啟新生技日前接待由僑務委員會主辦的臺灣生物科技產業參訪團，來自四大洲及十個國家的僑臺商與產業代表，實地參觀培養基生產空間、製程設備及產品展示區。 參訪成員背景涵蓋生技製造、委託開發暨製造服務、基因工程、法規事務及生醫產業投資等領域。啟新生技表示，此次交流主要介紹台灣生技製造環境、品質管理流程及供應鏈服務模式，並尋求海外產業合作機會。 啟新生技已與新加坡ESCO簽署合作協議，逐步建立東南亞市場合作基礎，未來將持續接觸新加坡、日本及其他亞洲市場夥伴，推動生技原物料、製程服務及品質檢測相關合作。 展會研討會聚焦製程與品質分析 亞洲生技大展期間，啟新生技將舉辦從標準化到產品放行，再生醫療產品開發的關鍵分析策略研討會，內容聚焦製程標準化、分析方法、品質文件及產品放行管理等產業議題，提供生技產業人士交流參考。 啟新生技展位位於南港展覽館一館四樓M917，研討會於七月十七日在南港展覽館一館Room 507舉行。 本文內容為企業及產業資訊，不構成醫療建議、療效保證或特定產品核准宣稱。相關產品與服務的用途、規格及法規適用情形，應以主管機關規定及正式文件為準。