首款市售藥！含醫療成分「雷美替胺」的睡眠改善藥「Rozerem® S」獲製造銷售許可

アリナミン製藥株式會社（總部：東京都千代田區，以下簡稱「本公司」）宣布，於 5 月 20 日（週三）取得睡眠改善藥「Rozerem® S」（指導用藥）的製造銷售許可。此藥品是首款含有與醫療用藥相同成分（雷美替胺，Ramelteon）的市售藥物。

想睡卻睡不著，原因之一在於「生理時鐘紊亂」。生理時鐘是調節體內多種生理節律的系統，以約 24 小時為週期運作。睡眠與清醒的節律受此系統調節，維持早起、夜間入睡的自然循環，但因生活習慣、環境及壓力等因素，容易產生紊亂。

「Rozerem® S」作用於主導睡眠與清醒平衡的生理時鐘，透過與被稱為睡眠荷爾蒙的褪黑激素相似的作用，使身體轉向睡眠模式，引導自然睡眠。每日於就寢前 30 分鐘內服用 1 錠，即可有效緩解短暫性的入睡困難。

「Rozerem® S」中所含的「雷美替胺」是由本公司前身武田藥品工業株式會社開發的醫療用藥，自 2010 年上市以來已廣泛處方給眾多病患。「Rozerem® S」屬於從醫療用藥轉換為非處方藥（Switch-OTC）的產品，因此被歸類為「指導用藥」，銷售時必須由藥劑師進行說明。為確保受短暫性失眠困擾的消費者能透過全國藥妝店與藥局購買，本公司正積極籌備上市事宜。

秉持著「改變明日的活力」這一企業理念，本公司將持續致力於提供包含本產品在內的高品質優良藥物，貢獻於廣大顧客充滿活力的每一天。

<參考資料> 1. 產品名稱：Rozerem® S（指導用藥） 2. 預計上市日期：2026 年 7 月 28 日（週二） 3. 效能：緩解短暫性失眠導致的入睡困難。 4. 用法與用量：每日一次，於就寢前 30 分鐘內，搭配水或溫水吞服，請勿咀嚼。 - 15 歲以上：1 次 1 錠，每日 1 次。 - 15 歲以下：請勿服用。 5. 特色：調節生理時鐘以引導自然睡眠；每日 1 次 1 錠；直徑約 7 毫米的小型膜衣錠。 6. 有效成分：每錠含有 8 毫克雷美替胺。 7. 客戶諮詢處：アリナミン製藥株式會社 客戶諮詢室 0120-567-087（受理時間：9:00 - 17:00，週六、週日及國定假日除外）。