Peptidream 公佈針對 Claudin18.2 的癌症放射性藥物候選藥物 64Cu-PD-29875 胃癌患者特定臨床研究首次給藥執行通知

Peptidream 公司（代表取締役社長：Patrick Reid，總部：神奈川縣川崎市，以下簡稱「本公司」）謹此宣布，本公司針對 Claudin18.2（以下簡稱「CLDN18.2」）的癌症放射性藥物候選藥物 64Cu-PD-29875 所進行的特定臨床研究（以下簡稱「本特定臨床研究」）已完成對首位受試者的給藥。

臨床研究目的

本特定臨床研究是 64Cu-PD-29875 的人體首次試驗（*1），旨在透過 PET/CT 成像技術，評估其在胃癌或食道胃結合部癌患者中的安全性、藥物動力學及腫瘤攝取情況。此外，本研究也期望能初步了解其作為診斷藥物的潛力，以及透過放射性診斷治療（*2）方法開發為治療用放射性藥物的可能性。預期這些結果將有助於加速未來的臨床開發。

*1：人體首次試驗

人體首次試驗是指藥物首次在人體上進行給藥的試驗。

*2：放射性診斷治療

放射性診斷治療是指基於相同藥物（如胜肽）的基礎，透過區分使用於診斷和治療的放射性核種，整合診斷與治療的醫療方法。放射性診斷治療能夠同時進行癌症的診斷與治療，預期能帶來諸如有效篩選出可能對治療反應良好的患者，以及隨時掌握治療效果等益處。

什麼是 Claudin18.2（CLDN18.2）？

CLDN18.2 屬於緊密連接蛋白（Claudin）家族。在正常組織中，它主要在胃上皮細胞中表達；然而，在胃癌、食道癌、胰臟癌、肺腺癌等多種癌症中均有高表達的報告，因此被視為診斷和治療的潛在標靶分子。

PD-29875 是一種環狀胜肽，利用本公司獨有的 PDPS®（Peptide Discovery Platform System）技術所創製。這是基於本公司子公司 PDR Pharma 所進行的體內影像學檢查（*3）及藥效試驗結果進行優化後所開發的候選藥物。

*3：體內影像學檢查

體內影像學檢查是指在體內施用放射性核種或其他方法標記的化合物，以觀察其在體內的行為。例如，透過體內影像學檢查技術，可以視覺化地獲得藥物給藥後在體內的分布、代謝和排泄等資訊。

社長評論

Peptidream 公司代表取締役社長兼 CEO Patrick Reid 表示：

「PD-29875 首次給藥的啟動，是實現我們建立卓越放射性診斷治療基礎願景的重要進展。PD-29875 是我們第二個自主研發的放射性藥物項目，是一種針對腫瘤學領域備受關注的 CLDN18.2 的環狀胜肽，由我們強大的胜肽藥物發現引擎所創造。作為我們整合性放射性診斷治療策略的一部分，我們正從診斷（64Cu 標記）和治療（225Ac 標記）兩方面推進開發，旨在加速我們為癌症患者提供下一代放射性藥物的使命。」

PD-29875 的開發項目於 2024 年被日本醫療研究開發機構（AMED）的「創新癌症醫療實用化研究項目」選中，並獲得研究補助金支持。

關於胃癌與食道胃結合部癌

胃癌是 2020 年全球第五大常見癌症，也是第四大癌症死因，約占全球癌症診斷總數的 7%。其預後較差，五年存活率僅為 32%。2020 年，全球約有 110 萬人被診斷為胃癌，77 萬人因此死亡。預計到 2040 年，患者人數將增至 180 萬。食道胃結合部癌發生於食道與胃的交界處，近年來呈增加趨勢。與胃癌一樣，在食道胃結合部癌中也觀察到 CLDN18.2 的表達。