【寶齡富錦】腎病新薬原料「クエン酸鉄」の中国上市がNMPAの承認を獲得

1.事実発生日: 115年5月21日 2.会社名: 寶齡富錦生技股份有限公司 3.会社との関係（本公司または子会社）: 本公司 4.相互持株比率: 適用なし 5.発生理由: 当社の腎病新薬「拿百磷（Nephoxil 500mg Capsule）」の主原料であるクエン酸鉄（Ferric Citrate、中国の一般名称：枸櫞酸鉄）について、中国国家薬監局（NMPA）による審査を経て承認が下りた。 6.対応策: 重大メッセージの公表 7.その他記載事項:（当社が公開発行以上の会社である場合、本件は証券取引法施行細則第7条第9項に基づき、株主の権益や証券価格に重大な影響を及ぼす事項に該当する）

(1) クエン酸鉄は当社の腎病新薬「拿百磷」の主要な原料であり、今回の中国での上市承認取得は、同市場における原料供給体制の強化と、当社の原料垂直統合戦略の深化に寄与する。 (2) 今回承認された対象は原料薬（クエン酸鉄）であり、当社が同年4月27日に公表した「拿百磷500mg膠囊」の製剤としての中国での上市承認とは、それぞれ個別の試験登録手続きに基づくものである。本件は原料薬に関する承認内容を公表するものである。 (3) 新薬開発は期間が長く、投資費用が高額であり、必ずしも成功が保証されるものではないため、投資家は慎重な判断に基づき投資を行うこと。