【晋弘】電子式関節鏡EJA100が台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）の医療機器承認を取得

1. 事実発生日: 115年5月22日 2. 会社名: 晋弘科技股份有限公司 3. 会社との関係（当社または子会社を入力）: 当社 4. 相互持株比率: 適用外 5. 発生理由: 当社の電子式関節鏡EJA100が台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）の第二種医療機器審査を通過した（衛部医器製字第008782号）。 6. 対応措置: なし。 7. その他記載事項（イベントや決議の主体が公開発行以上の会社である場合、本件重要メッセージは証券取引法施行細則第7条第9項に定める、株主の権利や証券価格に重大な影響を及ぼす事項に該当する）: 「晋弘」ヘロス電子式関節鏡およびその付属品は、無菌・使い捨て医療機器であり、互換性のある表示システムと組み合わせて使用する必要があります。本装置は、診断および手術目的の関節鏡検査または内視鏡検査に使用され、外科的切開を通じて体内の管腔の画像を表示します。本装置は病院や医療機関で使用され、成人を対象としています。 この使い捨て製品は、器具の消毒時間を節約できるだけでなく、医療品質の向上と交叉感染のリスク低減に寄与します。