1. 事實發生日:115/06/02 2. 研發新藥名稱或代號:PP011 3. 用途:類風濕關節炎(RA) 4. 預計進行之研發階段:第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 5. 目前進行中之研發階段:本公司代100%持有之子公司沛爾(上海)醫藥科技有限公司公告,本公司研發針對類風濕關節炎(RA)之口服新藥PP011,接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第一期健康受試者臨床試驗。 6. 將再進行之下一階段研發:預計於2027年第一季完成第一期臨床試驗。 7. 市場現況:類風濕性關節炎(RA)全球市場正處於成長期,依據IMARC Group之預測,2035年市場規模將達354億美元。目前治療用藥大部分屬於生物製劑,且多為注射型用藥。其他口服藥物雖能解決注射劑型的不便,但仍有其副作用。

FACT BOX · 重點整理

  • 來源:PR Times
  • 分類:新品
  • 相關組織:沛爾生醫 / 沛爾(上海)醫藥科技有限公司
  • 原文日期:115/06/02 / 2027年第一季
  • 產品、服務:PP011