1.事實發生日:115/05/25。2.研發新藥名稱或代號: B10 L-BPA 注射液。3.用途:評估硼中子捕獲治療(BNCT)作為復發性局部晚期或轉移性三陰性乳癌的療效與安全性。4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。5.目前進行中之研發階段:已向TFDA提出學術研究用臨床第二期人體臨床試驗審查申請(IND)。累積研發費用暫不公開。6.將再進行之下一階段研發:時程依TFDA審核進度而定。7.市場現況:三陰性乳癌治療需求高,BNCT若成功將擴大應用範圍。8.其他應敘明事項:本案為學術型臨床試驗。9.風險提示:新藥開發時程長且投入經費高,投資人應審慎判斷。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR Times
- 分類:clinical_trial_application
- 相關組織:禾榮科技
- 原文日期:115/05/25