本公司旗下從事再生醫療相關業務的細胞資源公司（總部位於東京都千代田區，代表取締役社長：有田孝太郎，以下簡稱「細胞資源公司」）今日宣布，為再生醫療產品、試劑、自動化培養裝置等相關研究開發提供新的細胞選擇，正式開始供應人類臍帶及羊膜來源的間葉系間質細胞（MSC）（以下簡稱「本產品」），特此公告。
記
１．背景與目的
間葉系間質細胞（MSC）存在於骨髓、脂肪組織、臍帶、牙髓等多種組織中，具有多向分化潛能※１，已廣泛應用於多種疾病的治療研究。其中，來自人類臍帶與羊膜等胎兒附屬物的MSC，因其具有高增殖能力※２且採取方式無創，被視為極具前景的細胞來源。儘管再生醫療領域正積極推動以MSC為基礎的臨床試驗，但日本在再生醫療產品及其周邊產業發展上，仍面臨人體細胞原料穩定供應的挑戰。
作為社會基礎設施，負責藥品等物資穩定供應的阿爾弗雷薩集團，正積極建構「再生醫療總體供應鏈服務（TSCS※３）」，涵蓋從原料供應到醫療機構配送的完整流程。細胞資源公司致力於提供國產細胞原材料（主細胞）、細胞加工物製造，並透過與國內外合作夥伴結盟，建立全面性的CDMO※４服務體系，以推動再生醫療產品的社會實踐，促進細胞治療的產業化。
此次，細胞資源公司已於其細胞培養加工設施「郡山細胞處理中心」建立出貨體制，可提供來自日本國內醫療機構、作為研究開發用途的國產MSC產品，作為再生醫療產品、試劑、自動化培養裝置等相關研究的新選擇，正式啟動供應。※５
※１ 多向分化潛能：具備轉化為多種不同類型細胞的能力之特性
※２ 增殖能力：細胞能透過反覆分裂，增加數量的特性
※３ TSCS：阿爾弗雷薩集團整合內部各項功能，建立無縫接軌的供應鏈，從藥品等的引進、開發、製造，到物流、銷售、上市後調查與最後一哩配送，由集團一體化提供服務。
※４ CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）：承接藥品製造流程開發，以及臨床試驗用藥與商業化生產的機構
※５ 本產品僅限研究用途，為促進正確使用，提供細胞時須根據使用目的進行適性審查，並簽訂物質移轉合約（MTA：Material Transfer Agreement）。
２．本產品概要
（註）本產品透過與關東化學股份有限公司（擁有全國大學、研究機構及生命科學相關企業的交易網絡）以及本公司子公司阿爾弗雷薩篠原化學股份有限公司（於四國地區擁有營業與物流網絡）合作銷售，使客戶可透過既有交易管道購買。
※６ 安全資料表：記載本產品安全操作所需的危害性資訊、保存與廢棄方法等的文件
※７ 檢驗成績書：記載細胞數量、存活率、無菌試驗等品質檢驗結果的文件
※８ 技術資料表：記載本產品保存、解凍、培養及繼代培養相關技術資訊的文件
３．本產品特點
（１）國內生產
使用日本國內醫療機構中，經捐贈者同意後提供的胎兒附屬物，於取得「特定細胞加工物製造業」許可（許可證號：FA2230001）的細胞資源公司細胞培養加工設施「郡山細胞處理中心」進行製造。
（２）增殖能力
可透過反覆複製，穩定增加細胞數量。
（３）胎兒性別公開
提供本產品時，將公開作為製造原料之胎兒附屬物中胎兒的性別資訊，使研究者可依研究目的選擇細胞。此外，胎兒相關資訊皆以無法識別個人身份的方式管理，細胞資源公司不會取得任何個人資訊。
４．未來展望
預期本項措施對本期業績的影響目前尚屬輕微，但中長期而言，將有助於提升本公司集團的企業價值。
今後若出現需公開的事項，將立即對外公告。
【聯絡窗口】
・欲購買本產品者
細胞資源公司聯絡頁面（https://cellresources.co.jp/contact/）
・媒體相關詢問
阿爾弗雷薩控股股份有限公司 企業溝通部 電話 03-5219-5102 電子郵件 [email protected]
【參考資料】
・本產品網頁
https://cellresources.co.jp/our-business/#mastercell
・關於關東化學股份有限公司
關東化學股份有限公司為綜合試劑製造商，提供分析試劑、藥品原料、體外診斷用藥品、電子工業化學品等廣泛領域產品，支援客戶的研究與開發。公司長期累積的技術實力與產品開發能力，使其積極投入以再生醫療、細胞培養、基因工程為核心的生命科學領域。提供細胞培養基、細胞培養支架材、培養基添加劑等多樣產品，應用於再生醫療與新藥開發研究，滿足從基礎研究到臨床應用的廣泛需求。除自有產品外，亦透過全國性網絡提供國內外優質再生醫療相關產品，致力於推動再生醫療領域的發展。
https://www.kanto.co.jp/
・關於阿爾弗雷薩篠原化學股份有限公司
本公司子公司阿爾弗雷薩篠原化學股份有限公司總部位於高知縣高知市，以四國四縣為營業據點，向醫院、診所、檢驗中心、大學、研究機構等提供臨床診斷藥品、藥品、醫療衛生材料等銷售服務。醫療部門經營臨床檢驗試劑、衛生材料、臨床檢驗設備；理化部門則提供分析研究用試劑與理化分析儀器，服務範圍涵蓋銷售、保養與維修。此外，在照護事業方面，經營照護設施與日間服務，並提供福祉照護用品的銷售與租賃、住宅修繕等服務。善用覆蓋四國全區的物流與服務體系，致力於促進地區醫療與照護的發展。
https://www.alf-shinohara.com/index.html
FACT BOX · 重點整理
- 來源：PR TIMES
- 分類：新品
- 相關組織：関東化学株式会社