斯佩拉製藥股份有限公司(總部:日本大阪府大阪市;代表取締役社長:岩城慶太郎)開發分析研究所之岡田風花,將擔任由科學與技術股份有限公司主辦之研討會《核酸藥物之品質檢驗、安定性試驗/規格設定與雜質分離、分析及管理要點》的講師。
研討會概要
研討會名稱:核酸藥物之品質檢驗、安定性試驗/規格設定與雜質分離、分析及管理要點 舉辦日期與時間:線上直播 2026年8月31日(一)13:00–17:00
存檔回放 2026年9月15日(二)至10月1日(四) 主辦單位:科學與技術股份有限公司 詳細資訊:https://www.science-t.com/seminar/C260827.html
演講內容
第一部分(13:00–14:15)「核酸藥物之品質檢驗、安定性試驗/規格設定要點」
講師
岡田風花
斯佩拉製藥股份有限公司
大阪研究中心 開發分析研究所 科學家
講座宗旨 核酸藥物具有不同於傳統藥物的特性,在品質檢驗、安定性試驗與規格設定方面面臨獨特挑戰。本次演講將從「如何設計並整合為可科學解釋的品質架構」出發,系統性闡述從品質評估理念、試驗設計到規格設定的完整流程。同時,也將介紹如何在實務中正確解讀與說明分析結果,作為品質判斷的關鍵決策要點。
議程內容
斯佩拉製藥事業概況
核酸藥物的概述與特性
核酸藥物的品質觀念與注意事項
安定性試驗的注意事項
規格設定的注意事項
品質設計的整合與實務要點
斯佩拉製藥作為CDMO在核酸藥物開發與分析支援方面的實踐
問答環節
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斯佩拉製藥股份有限公司 公司簡介
公司名稱:斯佩拉製藥股份有限公司 公司地址:大阪府大阪市淀川區十三本町二丁目17番85號 (位於武田藥品工業大阪工廠內) 代表人:代表取締役社長 岩城慶太郎 成立日期:2017年(平成29年)4月20日 官方網站:https://www.spera-pharma.co.jp/ 事業內容:藥品之CMC研究開發及委託製造業務
【本新聞聯絡窗口】
斯佩拉製藥股份有限公司 聯絡表單
https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR TIMES
- 分類:活動
- 原文日期:2017年4月20日 / 2026年8月31日
- 產品、服務:核酸医薬品開発支援