メルク、アッヴィが中国での治験に関与か 米下院委が調査開始

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中央通信社

(ワシントン 30日 中央社)ロイター通信が確認した書簡によると、米国の超党派議員らが、製薬大手メルク(Merck)とアッヴィ(AbbVie)が中国での臨床試験に関与し、同国の軍事能力強化に貢献した可能性があるとして、国家安全保障の観点から調査を開始した。

ロイター通信によると、前日付けでミシガン州選出の共和党議員で、下院米中戦略競争特別委員会のジョン・ムレナー委員長が主導する書簡は、両社に対し、7月17日までに中国での試験拠点、特に新疆ウイグル自治区や軍病院でのデューデリジェンス、データ保護プロセス、その他の基準に関する詳細を提供するよう求めている。

メルクは、患者の安全と倫理的誠実さが臨床研究プログラムの優先事項であり、すべての世界的規制を遵守していると強調した。アッヴィはコメントを拒否した。

在中国米国大使館報道官は電子メールで、委員会の行動は「信頼性に欠ける」と述べ、貿易や科学技術の問題の政治化に反対すると表明した。

書簡は、新疆ウイグル自治区が北京によるウイグル族やその他の少数民族・宗教的少数派に対する「ジェノサイド」の中心地であると指摘し、中国の研究者が臨床試験参加者のインフォームド・コンセントの保障に不備があったことを文書で証明したと強調した。

書簡はまた、2021年に可決された「ウイグル強制労働防止法」は臨床試験を明確にカバーしていないものの、倫理的リスクの考慮から、プロセスに強制労働が関与しないことを保証する最善の実践を反映していると指摘した。

書簡は、「規制改革、国家補助金、そして(良くても)倫理的に議論の余地のある手段といった一連の手法を通じて、中国は世界で最も低コストかつ最速で初期段階のヒト薬物試験を実施する場所へと変貌を遂げた」と指摘した。

近年、中国での臨床試験数は米国を上回っている。ある研究によると、世界の初期段階の薬物開発計画における米国のシェアは、2015年の48%から2024年には約37%に低下した一方、同時期に中国は8%から32%以上に増加した。

メルクとアッヴィに対する調査は、バイオテクノロジー産業における中国の影響力に対する米政府の懸念の高まりを示す最新の兆候である。米国の「新興バイオテクノロジー国家安全保障委員会」は昨年12月の報告書で、「中国は垂直統合されたバイオテクノロジーエコシステムを体系的に構築しており、現在、米国のリーダーシップに匹敵する最良の位置にある」と警告していた。

委員会によると、メルクは2005年以来、中国で224件の臨床研究を後援または協力しており、そのうち少なくとも31件は新疆ウイグル自治区で、40件は中国軍が所有する医療センターや病院で行われた。アッヴィは2007年以来、中国で100件以上の臨床研究を後援または協力しており、そのうち少なくとも17件は新疆ウイグル自治区で、16件は軍事関連施設で行われた。

書簡は、「中華人民共和国の軍病院でのこれらの研究の実施は、米企業のエッジの効いたバイオテクノロジー知的財産権が中国軍に移転される潜在的リスクをもたらす」と強調した。(編集担当:何宏儒)1150630

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