TBMC竹北廠完成試量產 下半年啟動客戶生產

台灣生物醫藥製造公司（TBMC）竹北GMP廠於2024年3月啟用。執行長張幼翔表示，竹北廠已完成首批mRNA及CAR-T細胞治療產品的試製，預計2024年下半年將陸續啟動客戶產品的生產，盼今年內實現營運成長；至於竹北廠二期工程，預計於2027年下半年啟用。

亞洲生技大會今日開幕，台灣生物醫藥製造公司（簡稱TBMC）今年設攤參展。TBMC竹北廠於2024年3月啟用，為台灣首座具備核酸疫苗（mRNA）量產能力的GMP廠。第一期已建置mRNA核酸疫苗藥物、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）與MSC（間質幹細胞）等細胞治療、病毒載體與生物藥品的生產區。

張幼翔今日接受中央社記者訪問時表示，該廠歷經約三個月進行環境、儀器及清潔確效等作業，目前已完成mRNA（核酸疫苗）及CAR-T的示範批次生產。接下來將進入工程批次及製程放大，逐步朝符合GMP規範的正式量產邁進。

他表示，目前已有兩位細胞治療GMP客戶，其中MSC客戶來自國外，CAR-T客戶則為國內業者，預計於2024年下半年啟動產品生產；此外，也已接洽病毒載體及mRNA等不同領域的客戶。

他指出，生技製造客戶從洽談、製程開發到正式生產，需要一定的準備時間，因此TBMC不會只接觸現有產能可立即承接的客戶，而會同步洽談mRNA、細胞治療、病毒載體及生物藥品等不同技術平台，提前為後續產能布局客戶。

談到人工智慧應用，張幼翔表示，TBMC竹北廠從設計初期即朝數位化建置，廠房導入數位雙生系統，製程及操作紀錄也採數位化管理，未來可進一步導入自動化、遠端監控、製程排程及人工智慧製程優化。

在竹北廠二期進度方面，TBMC表示，目前已完成設計及營造商遴選，正準備進入營建階段，預計於2027年下半年試營運。二期廠將擴充病毒載體及生物藥品產能，包括200公升及500公升病毒載體產線，以及兩條2000公升生物反應器產線。（編輯：張均懋）