日本醫療政策機構 (HGPI) 配合罕見疾病日 (5 月 23 日),公布了「展望 AI 診斷支援時代的論點」。

本論文旨在為加速包括軟體醫療器材 (SaMD) 在內的 AI 診斷支援之社會實施,整理了公民/患者、政府、學術界和產業界各部門應討論的議題。

目前,日本政府計畫在 2027 年 4 月進行「醫療器材基本計畫」的第三期修訂,並於 2026 年 3 月發布了中期總結。HGPI 在 2026 年 4 月 17 日舉行專家會議並進行個別訪談後,以獨立立場編纂了本論文。

議題整理為以下六大領域: 1. 證據構建 2. PMDA 審查體制與藥事制度 3. 上市後營運 4. 培養公民與患者的理解與信任 5. 保險償還的「谷底」與經濟誘因 6. 數據利用基礎設施與罕見疾病領域開發促進

本論文期望作為政策討論的素材使用。

FACT BOX · 重點整理

  • 來源:PR TIMES
  • 分類:調查
  • 原文日期2026年5月23日 / 2027年4月
  • 產品、服務:AI診断支援