一般財団法人日本品質保証機構（本部：東京都千代田区、理事長：石井 裕晶）は、2026年8月7日（金）に品川フロントビル（東京会場）、8月21日（金）におおさかATCグリーンエコプラザ（大阪会場）にて、対面形式の無料セミナー「評価者が解説！医療機器試験・認証で苦労しないための注意点」を開催いたします。
医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」にのっとって手続きを進める必要があります。
本セミナーでは、電気安全試験、EMC試験、薬機法認証においてつまずきやすい内容をピックアップして当機構の評価者が分かりやすく解説いたします。この機会にぜひご活用ください。
セミナー概要
日時
【東京会場】2026年8月 7日（金） 13:30 ～ 17:00（13:00受付開始）
【大阪会場】2026年8月21日（金） 13:00 ～ 16:30（12:30 受付開始）
セミナー形式
対面形式
※WEBでの開催はございません。
定員
【東京会場】180名
【大阪会場】 60名
※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます。
※ご応募多数の場合は、1社あたりの参加人数を調整させていただく場合がございます。
参加費
無料
内容
・【薬機法認証】 薬機法認証の流れと、審査（調査）でよくあるつまずきポイント
・【安全試験】 IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020の評価の考え方と、
指摘されやすいポイント
・【EMC試験】 IEC 61326-2-6:2025とIEC 60601-1-2:2014+A1:2020の共通点、
相違点について
・JQA業務案内
・質疑応答
講師
・安全電磁センター 認証部 医療機器認課 審査員 渡辺 信人
・安全電磁センター 安全試験部 ライフサイエンス課 主査 相田 隆徳（東京会場のみ）
・北関西試験センター 安全試験部 医療機器試験課 部長 山戸 文雄（大阪会場のみ）
・中部EMC試験部 部長 芝田 侯生
主な対象者
・医用電気機器の設計開発や規制／規格管理を担当されている方
・電気安全試験およびEMC試験への対応でお困りの方
・IEC 61326-2-6:2025を学びたい方
・薬機法認証への対応でお困りの方
会場
【東京会場】
品川フロントビル 会議室A・B
〒108-0075 東京都港区港南2-3-13 地下1階
＞アクセス
＞フロアマップ
【大阪会場】
おおさかATCグリーンエコプラザ セミナールーム
〒559-0034 大阪市住之江区南港北2丁目1-10 ATCビル ITM棟11階西側
＞おおさかATCグリーンエコプラザへのアクセス
＞セミナー会場までの道順
お申し込み
以下のご案内ページよりお申し込みください。
＞お申し込み（JQA WEBサイト）
ご受講にあたり
・セミナーの録画、撮影は禁止とさせていただきます。
・認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。
・講演内容は予告なく変更する場合がございます。
・当機構が過去に開催したセミナーと一部重複する内容がございます。
・自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。
・受講証明書の発行はございません。
・動画の後日配信などはございません。
・東京会場は13:00以降、大阪会場は12:30以降のご来場をお願いいたします。
・どちらの会場でも同じ内容のセミナーをご受講いただけます。
・会場の様子をセミナー事務局が撮影する場合がございます。
【一般財団法人日本品質保証機構（JQA）】
1957年の設立から一貫して日本のものづくりとサービス産業の発展を支援する公正・中立な第三者適合性評価機関。現在、ISO 9001や ISO 14001をはじめとするマネジメントシステム規格の総審査件数において国内最多（※）の実績を誇る認証機関であり、また、国家計量標準を産業界へ供給する機関として、計測器の校正を国内最大級の分野で提供する校正機関である。さらに、国内外の法規制や認証制度の指定機関として、電気製品・医療機器・車載機器に関する電気安全の認証・試験、JISマーク認証を実施するほか、建設材料の試験・検査、カーボンニュートラル等の目標達成を目指す企業活動の審査・評価など、多彩なサービスを提供している。
※JQA調べ／2026年3月末時点。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典：PR TIMES
- 分類：イベント
- 関連組織：安全電磁センター / 北関西試験センター