MAKE MEDICAL、水素＆酸素吸入器の水素・酸素の発生量7.5倍の違いを比較する4週間の臨床研究をスタート

MAKE MEDICAL株式会社（本社：東京都中央区銀座、代表取締役：鈴木良美）は、2026年9月28日、水素・酸素同時吸入器「H2メディカルパワー® MEGA900」と「H2メディカルパワー® MEGA6750」を用いた、4週間の探索的比較試験を開始しました。

本研究では、各10名、合計20名を対象に、1日60分の水素・酸素同時吸入を毎日実施。発生量の異なる2機種について、吸入前後の血液検査、酸化ストレス関連指標、NK細胞活性などを比較します。

倫理審査委員会の承認および実施医療機関の許可を取得し、jRCTとUMIN-CTRに登録した研究計画に基づく取り組みです。

「発生量の違いによって、生体指標にどのような違いが見られるのか」。

当社はこの研究課題に対し、客観的な検査データの収集を進めます。

発生量7.5倍の違いを、同じ吸入時間で比較。

今回使用するMEGA900とMEGA6750は、水素・酸素の発生量がそれぞれ7.5倍異なります。

吸入時間を1日60分、実施期間を4週間にそろえ、2群の変化を検討します。

対象者数

10名

項目

MEGA900群

MEGA6750群

水素発生量

600mL／分

4,500mL／分

酸素発生量

300mL／分

2,250mL／分

吸入時間

毎日60分

毎日60分

実施期間

4週間

4週間

※発生量は機器から供給するガス量を示すもので、体内に取り込まれる量や効果の倍率を示すものではありません。

本研究では水素と酸素の両方の発生量が変わるため、水素・酸素同時吸入の条件の違いとして評価します。水素単独の作用を切り分けて検証する試験ではありません。

検査データと体調の記録から、吸入前後の変化を確認

評価には、血液検査に加え、酸化ストレス関連指標やNK細胞活性などを用います。

体調および生活状態に関するアンケート、研究期間中の有害事象の確認も行います。

主な評価内容

血液検査関連指標酸化ストレス関連指標NK細胞活性体調および生活状態に関するアンケート研究期間中の体調変化・有害事象

検査データと研究期間中の記録を集計し、吸入前後および2群間でどのような変化が見られるかを解析します。

本研究は各群10名の探索的比較試験です。

得られた結果は、今回の対象者と実施条件における知見として扱い、今後の研究課題を検討するために活用します。

大容量化とともに、安全設計を追求するH2メディカルパワー®

「H2メディカルパワー®」は、MAKE MEDICAL株式会社が展開する水素・酸素同時吸入器ブランドです。

当社は、発生量の大きさに加え、水素と酸素の供給経路、異常時の停止機能、機器内部の衛生管理、日常の操作性を重視した製品開発に取り組んでいます。

水素と酸素をそれぞれ独立した流路で供給する構造を採用し、機器内部や供給チューブ内での混合を避ける設計としています。

また、圧力・水位・水質・温度の監視、衝撃検知、二重セーフティバルブ、逆止弁、静電気対策、チャイルドロックなど、複数の安全機能を設けています。衛生管理では、タンクや循環水へのUV-Cの利用などを取り入れています。

今回の臨床研究では、こうした製品開発の取り組みに加え、使用条件と生体指標の変化との関連を検討するためのデータを蓄積します。

jRCT・UMIN登録による研究情報の公開

本研究は、チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会の承認と実施医療機関の許可を取得しています。

研究対象者には研究の目的、方法、予想される負担やリスクなどを説明し、本人の自由意思による文書同意のもとで実施します。

試験実施計画書番号

MKMD26C1

jRCT研究番号

jRCT1030260490

UMIN試験ID

UMIN000062836

倫理審査委員会

チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

試験開始日

2026年9月28日

実施期間

4週間

対象者数

合計20名

使用機器

MEGA900・MEGA6750

MEGA900 VS MEGA6750

血液検査

酸化ストレス

ＮＫ細胞活性

研究対象者の募集は終了しています。本発表は、参加者を募集するものではありません。

研究結果は解析後に公表予定

4週間の吸入と所定の検査を終えた後、データの集計・解析を行います。

発生量の違いによる差が確認された場合も、明確な差が確認されなかった場合も、研究の条件と限界を踏まえて結果を取りまとめます。

個人を特定できない形で公表可能な情報を整理し、当社ウェブサイトなどを通じてお知らせする予定です。

MAKE MEDICAL株式会社は、今後も安全性を重視した製品開発と、客観的なデータに基づく情報発信に取り組んでまいります。

d182344-4-cc641951e9f3129212dc92844e7e4e87.pdf

先行発表について

本研究の開始予定については、2026年9月15日にPR TIMESで発表しました。

今回は、9月28日に試験を開始したことをお知らせするものです。

先行プレスリリースはこちら⁠

PR TIMES掲載記事 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000003.000182344.html

会社概要・お問い合わせ

MAKE MEDICAL株式会社

代表者：代表取締役 鈴木良美 所在地：東京都中央区銀座5-14-3 MAKEビル 事業内容：水素・酸素同時吸入器「H2メディカルパワー® MEGAシリーズ」の設計・開発・製造・販売 公式サイト：https://make-medical.com/ 電話番号：03-6899-5234 メール：info@make-medical.com

本研究および製品開発に関する取材・お問い合わせは、上記窓口までご連絡ください。

※本発表は研究開始のお知らせであり、研究結果や疾病の診断・治療・予防・改善効果を示すものではありません。jRCT・UMINへの登録および倫理審査承認は、製品の有効性・安全性を国や登録機関が認定・保証するものではありません。