第25回　医薬品等行政評価・監視委員会資料

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第25回　医薬品等行政評価・監視委員会資料

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令和8年9月16日（水）

照会先

大臣官房厚生科学課

医薬品等行政評価・監視委員会室

室長補佐 冨田 耕太郎 （内線3857）

主査 大畑 六宏（内線3856）

（電話代表）03-5253-1111

（直通電話）03-3595-3523

日時：令和8年9月17日（木）　10:00～12:00　厚生労働省 専用第12会議室（Web会議方式併用開催）

資料

【議事次第】［48KB］

【資料１】「タブネオスカプセル10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について（医薬局提出資料）［1.5MB］

【資料２】「医薬品の副作用等報告症例の評価手法の調査研究」について（医薬局提出資料）［2.0MB］

【資料３】医薬局からの定期報告［914KB］

【資料４】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（個別医薬品の欧米での承認状況）［1.2MB］

【資料５－１】医薬品等行政評価・監視委員会の活動状況［271KB］

【資料５－２】医薬品等行政評価・監視委員会の議論の整理［467KB］

参考資料

【参考資料１】タブネオスに係る欧米の状況について（医薬局提出資料）［PDF形式：143KB］

【参考資料２】医薬品の副作用報告について（医薬局提出資料）［PDF形式：306KB］

【参考資料３】WHO-UMC における因果関係の分類（佐藤委員提出資料）［PDF形式：397KB］

【参考資料４】医薬品等行政評価・監視委員会の概要等［PDF形式：994KB］

【参考資料５】医薬品等行政評価・監視委員会運営規程［PDF形式：76KB］

【参考資料６】医薬品等行政評価・監視委員会における利益相反の取扱い規程［PDF形式：421KB］

【参考資料７】全般的な利益相反の定期的な開示 概要［PDF形式：40KB］

出席委員からの申告書（寄附金等の受取額）［PDF形式：402KB］

YouTube配信について

会議の様子は、YouTubeにおいてライブ配信にて公開いたします。

第25回医薬品等行政評価・監視委員会（YouTube配信）

この動画（映像及び音声）は、本委員会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。本委員会の動画の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。

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