台睿、ADC新薬で3つの国際製薬企業と協定　抗癌新薬CVM-1118が中国で初回被験者登録完了

台睿 (6580-TW) は本日（21日）、自社の抗癌剤CVM-1118の研究開発を基盤として、ADC（Antibody-Drug Conjugate）に応用可能な新規ペイロード（載体薬物）CVM-1125の開発を進め、国際的な製薬企業から注目を集めており、3社と秘密保持契約（NDA）を締結したことを発表しました。

また、同社のコア抗癌新薬であるCVM-1118について、中国で進行中の肝細胞がんに対する第II相臨床試験が順調に開始され、初回の被験者6名の登録が完了したと報告しています。

台睿は、ADCが世界のがん新薬開発のホットな分野となっていることに触れ、国際的な製薬企業が大型のライセンスや買収取引を継続している状況を説明。同社は小分子抗癌剤の研究開発に注力しており、CVM-1118の成果をもとに、ADC向けの新規ペイロードCVM-1125を独自に開発しました。

CVM-1125は、腫瘍細胞のアポトーシス（細胞死）を誘導するとともに、腫瘍細胞の代謝経路を阻害することで抗がん作用を発揮します。これは、現在主流のペイロードとは異なる独自の作用機序です。

さらに、CVM-1125は、一般的な薬物排出ポンプ（MDR1 / P-gpなど）の影響を受けにくく、多重抗がん剤耐性を克服する可能性を秘めています。また、がん細胞を攻撃する際に、免疫システムががん細胞を認識・攻撃しやすいよう促すシグナルを放出するため、免疫療法との併用治療の可能性も期待されています。

一方、主力抗癌新薬CVM-1118に関しては、中国で進行中の肝細胞がん第II相臨床試験が順調にスタートし、最初の6名の被験者が無事に登録されました。この試験は第II相、単群、オープンラベルの臨床研究であり、CVM-1118をPD-1免疫チェックポイント阻害剤「信迪利単抗注射液」と経カテーテル肝動脈化学塞栓術（TACE）と併用し、切除不能で非転移の中等期肝細胞がん患者に対する有効性、安全性、薬物動態を評価するものです。中国の複数の医学センターで、合計40名の被験者の登録を目指しています。

林羣会長は、「米国BIO国際生体年会での企業プレゼンテーションを通じ、CVM-1118の研究成果と臨床進展を発表し、20社以上の国際製薬企業と一対一のビジネスミーティングを行った。多くのポジティブなフィードバックを得た」と述べました。今後も中国の臨床研究機関と密接に連携し、試験の迅速な実施を進め、肝細胞がん患者にとって新たな治療選択肢を提供できるよう努めていくとの決意を示しています。