デンマークの製薬メーカー、ノボ・ノルディスク(Novo Nordisk)(NVO-US)は、火曜日(21日)、米国の連邦裁判所に競合企業のリリー(LLY-US)を提訴しました。訴えの内容は、リリーが自社の減量薬および糖尿病薬の効果がノボ・ノルディスクの製品よりも優れていると主張する誤解を招く広告を展開しており、米国の連邦および州レベルの虚偽広告法および不当競争法に違反しているというものです。
訴状はニュージャージー州の連邦地区裁判所に提出され、リリーが展開している減量薬Zepboundおよび糖尿病薬「Mounjaro(猛健楽)」の全国的広告キャンペーンが対象です。ノボ・ノルディスクは、リリーが過時した臨床試験のデータを引用し、自社薬の最高承認用量と、低用量のWegovyおよびOzempicを比較していると指摘しています。しかし、ノボ・ノルディスクはその後、高用量のWegovyおよびOzempicについて新たな承認を取得しており、最新の研究データも存在するとしています。
具体的には、あるテレビ広告で、Zepbound使用者は平均50ポンドの減量を達成したのに対し、2.4ミリグラムのWegovy使用者は33ポンドの減量にとどまったと主張しています。これに対してノボ・ノルディスクは、2024年3月に承認された7.2ミリグラムの高用量Wegovyを使用した最新の研究では、平均47ポンドの減量が確認されており、Zepboundの最新厳密試験での約48ポンドとほぼ同等の結果であると反論しています。
ノボ・ノルディスクは、現時点では両薬剤の最高承認用量を直接比較した対照臨床試験が存在しないため、リリーが自社製品の効果が上回ると主張する根拠は不十分であると強調しています。リリーの広告では、高用量Wegovyについて小文字で言及しているものの、ノボ・ノルディスクはその記載が曖昧で、消費者が理解できないほど不明瞭かつ識別困難だと批判しています。
ノボ・ノルディスクの法務責任者であるジョン・クッケルマン(John Kuckelman)氏は、2024年4月にリリーに対し、関連広告の掲載中止または修正を求める警告書を送付したと述べました。しかし、リリーは応答せず、ノボ・ノルディスクが不十分と判断する免責事項を追加したのみだったと指摘しています。広告が4月下旬に修正されて以降、累計で7億回以上のインプレッションが記録されています。
ノボ・ノルディスクは、裁判所に対し、リリーが関連広告を今後も掲載しないよう永久的な差し止め命令を求めており、是正広告の掲載も要求しています。リリーが自発的に広告を撤去しない場合、数日以内に仮差し止め命令を申し立てる予定で、訴訟の審理期間中も広告の継続を阻止する方針です。また、リリーが広告によって得た利益の一部を含む損害賠償も求めていますが、具体的な金額は公表していません。
両社は現在、米国におけるGLP-1型減量薬市場の覇権を争っており、アナリストらは2030年までにこの市場規模が1,000億ドルを超えると予測しています。ノボ・ノルディスクはWegovyで先行しましたが、その後Zepboundに追い抜かれ、現在は経口Wegovy、価格引き下げ戦略、高用量注射剤の投入によりシェアの奪還を図っています。
記事執筆時点では、リリーは訴訟について公式なコメントを発表していません。株価は取引中で約0.9%上昇し、一方でノボ・ノルディスクのコペンハーゲン上場株は約0.9%下落しています。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典:PR Times
- 分類:ニュース
- 関連組織:Eli Lilly
- 製品・サービス:Wegovy / Ozempic