益得(6461-TW)は、2件の定量噴霧吸入剤(MDI)に関する台湾発明特許を取得しました。現在開発中の製品ラインは、世界市場で94億米ドルを超えるビジネスチャンスを狙っており、主要製品が開発完了に次々と達し、規制当局への申請段階へ移行する中、2027年に米国市場への展開を加速させる計画です。
益得は、最近、混合懸浮製剤(Hybrid Suspension)および共同懸浮製剤(Co-suspension)のキーフォーミュレーション技術をカバーする2件の台湾発明特許を取得したと発表しました。さらに、製品ポートフォリオの拡充を継続しており、現在、低地球温暖化ポテンシャル推進剤(LGWP)を使用する4件のMDI開発プロジェクトと2件の鼻噴霧剤製品を追加しています。このうち、1件の市販薬(OTC)鼻噴霧製品は、2027年に米国で上市される予定です。
国際市場展開において、益得の製品は東南アジア市場への販売に加え、多様なジェネリック医薬品戦略および505(b)(2)戦略を通じて、米国およびカナダのパートナーとSYN011および米国SYN021の商業提携を完了しています。益得は、主要なMDIプロジェクトが予定通り進行しており、2027年に米国FDAに対して簡略新薬申請(ANDA)を提出する目標であると述べています。これにより、製品の米国市場への早期導入が加速される見込みです。
また、益得が自社開発した「欣輔寧鼻噴劑」は、2024年1月に台湾食品薬品管理局(TFDA)から薬事承認を取得し、健康保険薬価の査定も完了しています。現在、上市前の準備を進めており、2024年下半期の販売開始を予定しています。
益得は今後も、MDIおよび鼻噴霧剤の2大技術プラットフォームを核として、低炭素環境対応の製剤技術革新、国際的提携、グローバル商業展開を組み合わせることで、呼吸器領域製品の競争優位性をさらに強化していく方針です。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典:PR Times
- 分類:新製品
- 製品・サービス:SYN011 / SYN021