長聖CDMOと新薬開発の二本柱戦略が奏功、7月売上高9925万元で過去最高を更新

長聖 (6712-TW) は7月の売上高を9925万元と発表しました。前月比5.72％増、前年同月比20.72％増となり、年・月ともに成長を達成しました。今年1月から7月までの累計売上高は5億5900万元で、前年同期比16.31％増加しています。

長聖は、再生医療および細胞治療市場の需要高まりを背景に、CDMO事業が安定的に生産規模を拡大していると説明しています。「CDMO＋新薬開発」という二本柱戦略がさらに実を結んでいるとしています。

同社が自社開発を進めている同種・現貨型（Off-the-shelf）CAR-T細胞治療薬「CA002」については、米国および台湾で承認された第1相用量漸増試験を完了しました。良好な安全性が確認され、用量制限毒性（DLT）は観察されていません。安全性監視委員会（SMC）の審査も通過し、正式に臨床2a相の効能検証段階へ移行しました。すでに初回被験者の登録も完了しています。

また、長聖は悪性度の高い原発性脳腫瘍である膠質母細胞腫（GBM）に対して、CAR001の米国FDA孤児薬資格（ODD）取得に向けた申請準備を開始しています。孤児薬指定を取得すれば、規制審査の迅速化、税制優遇、市場独占期間などのメリットがあり、国際的な臨床開発や多施設共同試験、グローバルライセンス提携の競争力強化につながります。

今後の見通しについて、劉銖淇会長はCAR001の臨床開発推進、国際規制戦略の構築、グローバルライセンス提携の促進を進めるとともに、CDMO事業との連携を強化し、「CDMO＋革新的な細胞治療」の二本柱戦略をさらに深化させていくとしています。