モダナ(MRNA-US)とMSD(MRK-US)は、共同開発中の個人化mRNAがんワクチン『intismeran』が、悪性黒色腫患者を対象とした第III相臨床試験において画期的な成果を挙げたと発表しました。これは世界で初めて第III相試験の主要評価項目を達成したがんワクチンであり、モダナの株価はこれを受けて単日で177%も急騰しました。
この成果について、エゼキエル・エマニュエル医師は「完全勝利であり、満塁ホームランかもしれない。結果は驚異的だ」と称賛しました。
ウォール街の反応は熱烈ですが、意見は分かれています。
ジェフリーズのアナリスト、タイコ・ピーターソン氏とアンドリュー・ツァイ氏は非常に高い期待を示しています。ピーターソン氏は、今回の成果がmRNA技術が新型コロナ以外の領域でも有効であることを証明したと指摘し、関連するバイオ製造エコシステム全体の成長を促すと分析しています。ツァイ氏は、モダナの腫瘍領域製品ポートフォリオに対する期待値が大きく向上したと述べ、2027年までに呼吸器、がん、希少疾患の分野で7種類以上の製品を上市させ、2028年までに資金収支の均衡を達成できると予測しています。
バンク・オブ・アメリカのアナリスト、アレックス・ストラハーン氏は、今回の成果をモダナにとっての『ターニングポイント』と位置づけ、同社が感染症企業というイメージから脱却し、資本面のプレッシャーが緩和されると評価しています。彼は、モダナの財務基盤は12か月前と比べて大幅に改善したと述べています。
一方、シティグループのアナリスト、ジョフ・ミーチャム氏は慎重な姿勢を示しています。彼は、治療効果は確かに前向きだが、モダナが信頼区間やハザード比といった重要な臨床データを開示していない点に懸念を示しました。また、このワクチンの効果が他のがん種にうまく転用できるかどうかは、今後の試験で証明される必要があると指摘しています。
JPモルガンのアナリスト、ジェシカ・ファイ氏は、黒色腫での成功はすでにモダナの時価総額約250億ドルに一定程度織り込まれていると注意喚起しています。将来的な長期価値は、黒色腫以外のがん種における適応拡大試験の成否にかかっていると述べています。
バークレイズのアナリスト、エリアナ・マーリー氏は楽観的な見方を示しており、今回の試験の成功ハードルは非常に高かったため、他の適応症の開発にも良いシグナルになると分析しています。彼女は、このワクチンが実際に承認・商業化される確率を60%と見積もっており、2035年の年間売上高が30億ドルに達すると予測しています。
新型コロナワクチン『Spikevax』の売上が減少する中、モダナは変革を求められています。そのため、同社は黒色腫以外にも、肺がん、膀胱がん、腎臓がん、胃がん、膵臓がんなどでの臨床試験をすでに開始しています。
一方、MSDも主力製品である『Keytruda(キートルーダ)』が2028年に特許満了を迎える『特許断崖』という大きな課題を抱えています。この将来の売上減少を緩和するため、MSDは他社との広範な提携を進めています。例えば、中国の四川科倫博泰(Sichuan Kelun-Biotech)と共同開発している『sacituzumab tirumotecan』を、Keytrudaと併用して進行非小細胞肺がんの後期臨床試験を行ったところ、無増悪生存期間(PFS)が有意に延長することが確認されています。
モダナとMSDは、近日中に連邦保健当局にデータを提出し、intismeranの併用療法としての承認申請を行う予定です。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典:PR Times
- 分類:提携
- 関連組織:Jefferies / バークレイズ
- 製品・サービス:intismeran / Spikevax