逸達(6576-TW)は8月の売上高を2672万元と発表し、月間および年間で売上が減少した。累計2023年1月から8月までの売上高は3.19億元で、前年同期比14.42%の減少となった。8月の売上高の内訳は、CAMCEVIの6か月持続性剤型の米国市場における販売収入が2238万元、米国および欧州市場での販売ロイヤリティ収入が216万元、その他の労務収入が218万元である。
逸達は、CAMCEVIの3か月持続性剤型が欧州および米国で薬事承認を取得し、2023年下半期から欧米各国で順次販売を開始すると発表した。また、パートナー企業からの通知により、英国での上市許可も取得した。台湾市場においては、「康紓維(柳菩林)21mg注射剤」(CAMCEVI 21mg)について台湾TFDAに查驗登記を提出している。
同社によると、3か月剤型の潜在市場規模は既存の6か月剤型の数倍に上るとされており、欧米での展開が進むことで、3か月および6か月の両剤型が相乗効果を発揮し、市場シェアと売上高の拡大が見込まれる。
また、逸達は2023年第四四半期に、希少疾患である中枢性性早熟(CPP)治療薬FP-001 42mg(リュープロレリンメシル酸塩6か月型皮下持続性注射剤)について米国FDAに薬事申請を提出する予定である。すでにマーケティングチームの構築を開始しており、2027年下半期の承認取得を目指し、その後米国で自社販売を開始する計画である。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典:PR Times
- 分類:新製品
- 製品・サービス:CAMCEVI 3か月剤型 / CAMCEVI 6か月剤型