泰宗(4169-TW)於上周四(23日)公布旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥U101第三期臨床試驗的期中分析結果。雖然安全性無虞,將依原計畫持續推進試驗,但須完成第三期臨床試驗,無法如市場原先預期直接申請藥證,拖累泰宗今日(27日)再吞第二根跌停。
由於市場近期對泰宗第三期臨床試驗看法樂觀,預期期中分析可達成提前解盲標準,並直接申請藥證,因此股價表現亮眼,上周三(22日)最高衝上290元。
泰宗於周四停牌並公布期中分析結果後,雖確認安全性,可繼續推進試驗,但因須完成第三期臨床試驗,與市場期待不符,周五(24日)未能延續漲勢,慘遭跌停;今日再度跳空跌停,鎖住223元,排隊委賣單超過1000張。
泰宗今日亦針對「提前解盲」作出回應,指出期中分析主要目的在於評估安全性以及是否有重大異常,且期中分析所設定的「提前解盲」門檻極高。
泰宗進一步提到,此次獨立數據監察委員會(IDMC)建議持續收案,實為臨床試驗按部就班、順利推進的常態正向結果,屬一般第三期臨床試驗符合預期的最佳發展,並強調不應將「繼續收案」誤解為試驗未達標。
泰宗表示,此次期中分析展現正向趨勢與良好安全性,將按照原定規劃,於今年下半年向美國FDA提出第三期臨床試驗申請(IND),拓展美國與全球市場。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR Times
- 分類:新聞
- 原文日期:23日 / 22日
- 產品、服務:U101 / 反覆性泌尿道感染(rUTI)予防薬